Nellcor Ademhalingspatiëntbewakingssysteem aan het bed met ademhalingsfrequentie versie 2.0
27 februari 2014 bijgewerkt door: Medtronic - MITG
Evaluatie van ademhalingsfrequentieparameters tijdens beweging bij gezonde vrijwilligers met behulp van een Nellcor-ademhalingspatiëntbewakingssysteem aan het bed met ademhalingsfrequentie versie 2.0
Het valideren van het Respiration Rate Version 2.0-algoritme, gehuisvest in het Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, voor prestaties tijdens bewegingsomstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen worden geworven uit de beschikbare proefpersonendatabase van Covidien Boulder Clinical Laboratory.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder (inclusief)
- Proefpersoon kan deelnemen voor de duur van het onderzoek
- Proefpersoon is bereid een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp met afwijkingen die de juiste toepassing van de apparaten kunnen verhinderen
- Fysiologische afwijkingen die een juiste toepassing van de pulsoximetriesensor verhinderen
- Ernstige contactallergieën die een reactie veroorzaken op standaard klevende materialen zoals die in medische sensoren en elektroden
- Proefpersonen met significante aritmie, zoals bepaald door zelfrapportage van de proefpersoon tijdens de screening en beoordeling van I/E-criteria bij aanvang van de studie. (Drie gebeurtenissen van onregelmatigheden in radiale pols met dertig seconden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het bepalen van de ademhalingsfrequentie bij gezonde volwassen vrijwilligers tijdens beweging in vergelijking met gevestigde technologieën voor het meten van parameters die verband houden met de ademhaling.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COVMOPR0428
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .