Sistema de monitorización de pacientes respiratorios junto a la cama de Nellcor con la versión 2.0 de frecuencia respiratoria
27 de febrero de 2014 actualizado por: Medtronic - MITG
Evaluación de los parámetros de frecuencia respiratoria durante el movimiento en voluntarios sanos utilizando un sistema de monitorización de pacientes respiratorios junto a la cama de Nellcor con frecuencia respiratoria versión 2.0
Para validar el algoritmo de frecuencia respiratoria versión 2.0, alojado en el sistema de monitorización de pacientes respiratorios junto a la cama de Nellcor, para su rendimiento en condiciones de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se seleccionarán de la base de datos de sujetos del laboratorio clínico de Covidien Boulder disponible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de 18 años o más (inclusive)
- El sujeto puede participar durante la duración del estudio.
- El sujeto está dispuesto a firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujeto con anomalías que puedan impedir la correcta aplicación de los dispositivos
- Anomalías fisiológicas que impiden la aplicación adecuada del sensor de oximetría de pulso
- Alergias de contacto graves que provocan una reacción a los materiales adhesivos estándar, como los que se encuentran en los sensores y electrodos médicos.
- Sujetos con arritmia significativa, según lo determinado por el autoinforme del sujeto durante la selección y la evaluación de criterios I/E al inicio del estudio. (Tres eventos de irregularidades en pulso radial con treinta segundos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el rendimiento de la tasa de respiración en voluntarios adultos sanos durante el movimiento en comparación con tecnologías establecidas para medir parámetros relacionados con la respiración.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COVMOPR0428
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