Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem vid sängkanten med andningsfrekvens version 2.0
27 februari 2014 uppdaterad av: Medtronic - MITG
Utvärdering av andningsfrekvensparametrar under rörelse hos friska frivilliga som använder ett Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem vid sängkanten med andningsfrekvens version 2.0
För att validera Respiration Rate Version 2.0-algoritmen, inrymd i Nellcors sängliggande respiratoriska patientövervakningssystem, för prestanda under rörelseförhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner kommer att rekryteras från den tillgängliga databasen för Covidien Boulder Clinical Laboratory.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre (inklusive)
- Försökspersonen kan delta under hela studien
- Försökspersonen är villig att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Föremål med abnormiteter som kan förhindra korrekt applicering av enheterna
- Fysiologiska avvikelser som förhindrar korrekt applicering av pulsoximetrisensor
- Allvarliga kontaktallergier som orsakar en reaktion på vanliga limmaterial som de som finns i medicinska sensorer och elektroder
- Försökspersoner med signifikant arytmi, bestämt av försökspersonens självrapport under screening och I/E-kriteriebedömning vid studiestart. (Tre händelser av oregelbundenheter i radiell puls med trettio sekunder).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bestämma andningsfrekvensen hos friska vuxna frivilliga under rörelse jämfört med etablerade tekniker för att mäta parametrar relaterade till andning.
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2014
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COVMOPR0428
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .