Nellcor Respiratorisk pasientovervåkingssystem ved sengen med respirasjonsfrekvens versjon 2.0
27. februar 2014 oppdatert av: Medtronic - MITG
Evaluering av respirasjonsfrekvensparametre under bevegelse hos friske frivillige som bruker et Nellcor respiratorisk pasientovervåkingssystem ved sengen med respirasjonsfrekvens versjon 2.0
For å validere Respirasjonsfrekvens versjon 2.0-algoritmen, plassert i Nellcor Respiratory Patient Monitoring System ved sengen, for ytelse under bevegelsesforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra den tilgjengelige databasen for Covidien Boulder Clinical Laboratory.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre (inkludert)
- Forsøkspersonen kan delta så lenge studien varer
- Subjektet er villig til å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gjenstand med abnormiteter som kan hindre riktig bruk av enhetene
- Fysiologiske abnormiteter som forhindrer riktig bruk av pulsoksymetrisensor
- Alvorlige kontaktallergier som forårsaker en reaksjon på standard limmaterialer som de som finnes i medisinske sensorer og elektroder
- Forsøkspersoner med signifikant arytmi, bestemt av fagets egenrapport under screening og I/E-kriterievurdering ved studiestart. (Tre hendelser med uregelmessigheter i radiell puls med tretti sekunder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme respirasjonsfrekvensytelsen hos friske voksne frivillige under bevegelse sammenlignet med etablerte teknologier for måling av parametere relatert til respirasjon.
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COVMOPR0428
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .