Przyłóżkowy system monitorowania oddechu pacjenta Nellcor z częstością oddechów w wersji 2.0
27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Ocena parametrów częstości oddechów podczas ruchu u zdrowych ochotników przy użyciu przyłóżkowego systemu monitorowania oddechu pacjenta Nellcor z wersją 2.0 częstości oddechów
Walidacja algorytmu częstości oddechów w wersji 2.0, znajdującego się w przyłóżkowym systemie monitorowania oddechu pacjenta Nellcor, pod kątem działania w warunkach ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z dostępnej bazy danych Covidien Boulder Clinical Laboratory.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi (włącznie)
- Uczestnik może uczestniczyć w badaniu przez cały czas trwania badania
- Podmiot wyraża chęć podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot z nieprawidłowościami, które mogą uniemożliwić prawidłowe stosowanie urządzeń
- Fizjologiczne nieprawidłowości, które uniemożliwiają prawidłowe zastosowanie czujnika pulsoksymetrii
- Ciężkie alergie kontaktowe, które powodują reakcję na standardowe materiały klejące, takie jak te, które znajdują się w czujnikach i elektrodach medycznych
- Pacjenci ze znaczną arytmią, jak określono na podstawie samoopisu pacjenta podczas badania przesiewowego i oceny kryteriów I/E na początku badania. (Trzy zdarzenia nieregularności impulsu promieniowego z trzydziestoma sekundami).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wydajności częstości oddechów u zdrowych dorosłych ochotników podczas ruchu w porównaniu z ustalonymi technologiami pomiaru parametrów związanych z oddychaniem.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVMOPR0428
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .