Nellcor Respiratorisk patientovervågningssystem ved sengen med respirationsfrekvens version 2.0
27. februar 2014 opdateret af: Medtronic - MITG
Evaluering af respirationsfrekvensparametre under bevægelse hos raske frivillige, der bruger et Nellcor respiratorisk patientovervågningssystem ved sengen med respirationsfrekvens version 2.0
For at validere Respiration Rate Version 2.0-algoritmen, der er indeholdt i Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System, for ydeevne under bevægelsesforhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den tilgængelige Covidien Boulder Clinical Laboratory-emnedatabase.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre (inklusive)
- Forsøgspersonen kan deltage i undersøgelsens varighed
- Forsøgspersonen er villig til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emner med abnormiteter, der kan forhindre korrekt anvendelse af enhederne
- Fysiologiske abnormiteter, der forhindrer korrekt anvendelse af pulsoximetrisensor
- Alvorlige kontaktallergier, der forårsager en reaktion på standard klæbende materialer, såsom dem, der findes i medicinske sensorer og elektroder
- Forsøgspersoner med signifikant arytmi, som bestemt af forsøgspersonens selvrapportering under screening og I/E-kriterievurdering ved studiestart. (Tre hændelser af uregelmæssigheder i radial puls med tredive sekunder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme respirationsfrekvensen hos raske voksne frivillige under bevægelse sammenlignet med etablerede teknologier til måling af parametre relateret til respiration.
Tidsramme: op til 3 måneder
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2014
Først opslået (SKØN)
3. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2014
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COVMOPR0428
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .