Nellcor Système de surveillance respiratoire des patients au chevet du patient avec version 2.0 de la fréquence respiratoire
27 février 2014 mis à jour par: Medtronic - MITG
Évaluation des paramètres de fréquence respiratoire pendant le mouvement chez des volontaires en bonne santé à l'aide d'un système de surveillance respiratoire du patient Nellcor avec fréquence respiratoire version 2.0
Valider l'algorithme de fréquence respiratoire version 2.0, hébergé dans le système de surveillance respiratoire du patient Nellcor Bedside, pour les performances dans des conditions de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Clinical Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés à partir de la base de données de sujets disponible du laboratoire clinique Covidien Boulder.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins de 18 ans ou plus (inclus)
- Le sujet est capable de participer pendant toute la durée de l'étude
- Le sujet est disposé à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant des anomalies pouvant empêcher la bonne application des appareils
- Anomalies physiologiques qui empêchent l'application correcte du capteur d'oxymétrie de pouls
- Allergies de contact sévères qui provoquent une réaction aux matériaux adhésifs standard tels que ceux utilisés dans les capteurs et électrodes médicaux
- - Sujets présentant une arythmie significative, telle que déterminée par l'auto-déclaration du sujet lors du dépistage et l'évaluation des critères I/E au début de l'étude. (Trois événements d'irrégularités dans le pouls radial avec trente secondes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la performance de la fréquence respiratoire chez des volontaires adultes en bonne santé pendant le mouvement par rapport aux technologies établies pour mesurer les paramètres liés à la respiration.
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COVMOPR0428
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