Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система мониторинга пациента у постели больного Неллкор респираторная с версией 2,0 частоты дыхания

27 февраля 2014 г. обновлено: Medtronic - MITG

Оценка параметров частоты дыхания во время движения у здоровых добровольцев с использованием системы прикроватного монитора дыхания Nellcor с частотой дыхания версии 2.0

Для проверки алгоритма частоты дыхания версии 2.0, размещенного в системе мониторинга респираторных заболеваний пациента Nellcor Bedside, на эффективность в условиях движения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из доступной базы данных субъектов клинической лаборатории Covidien Boulder.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола от 18 лет и старше (включительно)
  • Субъект может участвовать в течение всего периода исследования
  • Субъект готов подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъект с аномалиями, которые могут помешать правильному применению устройств
  • Физиологические аномалии, препятствующие правильному использованию датчика пульсоксиметрии
  • Тяжелая контактная аллергия, вызывающая реакцию на стандартные клейкие материалы, такие как те, что используются в медицинских датчиках и электродах.
  • Субъекты со значительной аритмией, что определяется по самоотчету субъекта во время скрининга и оценке критериев I / E в начале исследования. (Три случая нарушения пульса на лучевой артерии за тридцать секунд).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить показатели частоты дыхания у здоровых взрослых добровольцев во время движения по сравнению с установленными технологиями измерения параметров, связанных с дыханием.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic - MITG

Следователи

  • Главный следователь: Kelley Scott, MD, Medtronic - MITG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • COVMOPR0428

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться