Účinnost oxytocinu vs. karbetocinu v prevenci poporodního krvácení po císařském řezu
4. března 2014 aktualizováno: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Poporodní krvácení (PPH) je častou komplikací porodu a hlavní příčinou mateřské morbidity a mortality.
Rychlá a účinná léčba pacientů s PPH by snížila operační rizika.
V této studii byla tedy srovnávána účinnost oxytocinu a karbetocinu v prevenci poporodního krvácení po císařských řezech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jedno riziko poporodního krvácení a nedostatek přecitlivělosti na oxytocin a karbetocin
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí spolupráce pacienty, závažné nežádoucí účinky léčby, anamnéza onemocnění srdce a ledvin nebo preeklampsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin
Jedna 100 mikrogramová IV dávka karbetocinu po operaci
|
V tomto výzkumu byl použit oxytocin s 30 mezinárodními jednotkami (IU) IV infuze
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Karbetocin
Standardní 30 mezinárodních jednotek (IU) IV infuze oxytocinu během dvou hodin
|
V tomto výzkumu byl použit karbetocin s jednou 100 mikrog IV dávkou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
screening zastavení krvácení
Časové okno: screeningu do 24 hodin po odpojení placenty
|
screeningu do 24 hodin po odpojení placenty
|
|
doba trvání zastavení krvácení v případě po císařském řezu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .