- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02079558
Effekten av oksytocin vs. karbetocin i forebygging av postpartum blødning etter keisersnitt
4. mars 2014 oppdatert av: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Postpartum blødning (PPH) er en vanlig komplikasjon ved fødsel og en ledende årsak til morbiditet og mortalitet.
Rask og effektiv behandling av pasienter med PPH vil redusere operasjonsrisikoen.
Derfor ble effekten av Oxytocin og Carbetocin i denne studien sammenlignet i forebygging av postpartum blødning etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én risiko for blødning etter fødsel og mangel på overfølsomhet overfor oksytocin og karbetocin
Ekskluderingskriterier:
- Pasienters nektelse av å samarbeide, store terapeutiske bivirkninger, historie med hjerte- og nyresykdom eller svangerskapsforgiftning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oksytocin
En enkelt 100 mikrogram IV dose karbetocin etter operasjon
|
Oksytocin med 30 internasjonale enheter (IE) IV-infusjon ble brukt i denne undersøkelsen
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Karbetocin
En standard 30 internasjonale enheter (IE) IV-infusjon av oksytocin i løpet av to timer
|
Karbetocin med en enkelt 100 mikrog IV-dose ble brukt i denne undersøkelsen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
screening av Opphør av blødning
Tidsramme: screening inntil 24 timer etter frakobling av morkaken
|
screening inntil 24 timer etter frakobling av morkaken
|
|
tidsvarighet for å stoppe blødningen i tilfelle av post-keisersnitt
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .