- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02079558
Eficácia da ocitocina versus carbetocina na prevenção da hemorragia pós-parto após cesariana
4 de março de 2014 atualizado por: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A hemorragia pós-parto (HPP) é uma complicação comum do parto e uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna.
O tratamento imediato e eficaz de indivíduos com HPP reduziria os riscos da operação.
Portanto, neste estudo, a eficácia da ocitocina e da carbetocina foi comparada na prevenção da hemorragia pós-parto após cesarianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um risco de hemorragia pós-parto e falta de hipersensibilidade à ocitocina e carbetocina
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em cooperar, efeitos colaterais terapêuticos importantes, história de doença cardíaca e renal ou pré-eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ocitocina
Uma dose única IV de 100 microgramas de carbetocina após a operação
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Ocitocina com infusão IV de 30 unidades internacionais (UI) foi utilizada nesta investigação
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Carbetocina
Uma infusão IV padrão de 30 unidades internacionais (UI) de ocitocina durante duas horas
|
A carbetocina com dosagem única de 100 microg IV foi usada nesta investigação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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triagem de Cessação de sangramento
Prazo: triagem até 24 horas após a desconexão da placenta
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triagem até 24 horas após a desconexão da placenta
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duração do tempo para parar o sangramento no caso de pós-cesariana
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
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