- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02079558
Эффективность окситоцина по сравнению с карбетоцином в профилактике послеродового кровотечения после кесарева сечения
4 марта 2014 г. обновлено: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Послеродовое кровотечение (ПРК) является частым осложнением родов и ведущей причиной материнской заболеваемости и смертности.
Своевременное и эффективное лечение пациентов с ПРК снизит операционные риски.
Таким образом, в этом исследовании сравнивалась эффективность окситоцина и карбетоцина в профилактике послеродового кровотечения после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Как минимум один риск послеродового кровотечения и отсутствие повышенной чувствительности к окситоцину и карбетоцину
Критерий исключения:
- Отказ пациенток от сотрудничества, серьезные терапевтические побочные эффекты, сердечно-сосудистые и почечные заболевания в анамнезе или преэклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин
Однократная доза карбетоцина 100 мкг внутривенно после операции
|
В этом исследовании использовали окситоцин с внутривенной инфузией 30 международных единиц (МЕ).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карбетоцин
Стандартная внутривенная инфузия 30 международных единиц (МЕ) окситоцина в течение двух часов.
|
В этом исследовании использовали карбетоцин в однократной внутривенной дозе 100 мкг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скрининг остановки кровотечения
Временное ограничение: скрининг до 24 часов после отделения плаценты
|
скрининг до 24 часов после отделения плаценты
|
|
продолжительность остановки кровотечения в случае после кесарева сечения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .