- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02079558
Wirksamkeit von Oxytocin vs. Carbetocin bei der Prävention postpartaler Blutungen nach Kaiserschnitt
4. März 2014 aktualisiert von: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Postpartale Blutungen (PPH) sind eine häufige Komplikation bei der Geburt und eine der Hauptursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität.
Die sofortige und wirksame Behandlung von Patienten mit PPH würde die Operationsrisiken verringern.
Daher wurde in dieser Studie die Wirksamkeit von Oxytocin und Carbetocin bei der Prävention von postpartalen Blutungen nach Kaiserschnitten verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Risiko für postpartale Blutungen und fehlende Überempfindlichkeit gegen Oxytocin und Carbetocin
Ausschlusskriterien:
- Kooperationsverweigerung der Patienten, schwerwiegende therapeutische Nebenwirkungen, Vorgeschichte von Herz- und Nierenerkrankungen oder Präeklampsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Oxytocin
Eine einzelne 100-Mikrogramm-IV-Dosis Carbetocin nach der Operation
|
In dieser Untersuchung wurde Oxytocin mit 30 internationalen Einheiten (IE) IV-Infusion verwendet
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Carbetocin
Eine standardmäßige intravenöse Oxytocin-Infusion von 30 Internationalen Einheiten (I.E.) während zwei Stunden
|
In dieser Untersuchung wurde Carbetocin mit einer Einzeldosis von 100 Mikrogramm i.v. verwendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Screening auf Blutstillung
Zeitfenster: Screening bis 24 Stunden nach Plazentatrennung
|
Screening bis 24 Stunden nach Plazentatrennung
|
|
Zeitdauer bis zum Stillen der Blutung bei einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
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