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Wirksamkeit von Oxytocin vs. Carbetocin bei der Prävention postpartaler Blutungen nach Kaiserschnitt

4. März 2014 aktualisiert von: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Postpartale Blutungen (PPH) sind eine häufige Komplikation bei der Geburt und eine der Hauptursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität. Die sofortige und wirksame Behandlung von Patienten mit PPH würde die Operationsrisiken verringern. Daher wurde in dieser Studie die Wirksamkeit von Oxytocin und Carbetocin bei der Prävention von postpartalen Blutungen nach Kaiserschnitten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 1985717443
        • Infertility and Reproductive Health Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Risiko für postpartale Blutungen und fehlende Überempfindlichkeit gegen Oxytocin und Carbetocin

Ausschlusskriterien:

  • Kooperationsverweigerung der Patienten, schwerwiegende therapeutische Nebenwirkungen, Vorgeschichte von Herz- und Nierenerkrankungen oder Präeklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin
Eine einzelne 100-Mikrogramm-IV-Dosis Carbetocin nach der Operation
In dieser Untersuchung wurde Oxytocin mit 30 internationalen Einheiten (IE) IV-Infusion verwendet
Andere Namen:
  • Pitocin
EXPERIMENTAL: Carbetocin
Eine standardmäßige intravenöse Oxytocin-Infusion von 30 Internationalen Einheiten (I.E.) während zwei Stunden
In dieser Untersuchung wurde Carbetocin mit einer Einzeldosis von 100 Mikrogramm i.v. verwendet
Andere Namen:
  • Lonacten
  • Duratocin,
  • Pabal,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Screening auf Blutstillung
Zeitfenster: Screening bis 24 Stunden nach Plazentatrennung
Screening bis 24 Stunden nach Plazentatrennung
Zeitdauer bis zum Stillen der Blutung bei einem Kaiserschnitt
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Blutung

Klinische Studien zur Oxytocin

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