- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02079558
Skuteczność oksytocyny w porównaniu z karbetocyną w zapobieganiu krwotokom poporodowym po cięciu cesarskim
4 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Krwotok poporodowy (PPH) jest częstym powikłaniem porodu i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek.
Szybkie i skuteczne leczenie pacjentów z PPH zmniejszyłoby ryzyko operacyjne.
Dlatego w tym badaniu porównano skuteczność oksytocyny i karbetocyny w zapobieganiu krwotokom poporodowym po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jedno ryzyko krwotoku poporodowego i brak nadwrażliwości na oksytocynę i karbetocynę
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa współpracy pacjentów, poważne działania niepożądane terapii, choroby serca i nerek w wywiadzie lub stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna
Pojedyncza dawka dożylna 100 mikrogramów karbetocyny po operacji
|
W tym badaniu zastosowano oksytocynę z 30 jednostkami międzynarodowymi (IU) wlewem dożylnym
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Karbetocyna
Standardowy wlew dożylny oksytocyny w dawce 30 jednostek międzynarodowych (IU) w ciągu dwóch godzin
|
W tym badaniu zastosowano karbetocynę z pojedynczą dawką 100 mikrogramów dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie przesiewowe ustania krwawienia
Ramy czasowe: badania przesiewowe do 24 godzin po odłączeniu łożyska
|
badania przesiewowe do 24 godzin po odłączeniu łożyska
|
|
czas do zatrzymania krwawienia w przypadku cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone