Eficacia de la oxitocina frente a la carbetocina en la prevención de la hemorragia posparto después de una cesárea
4 de marzo de 2014 actualizado por: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
La hemorragia posparto (HPP) es una complicación común del parto y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna.
El tratamiento oportuno y eficaz de los sujetos con HPP reduciría los riesgos de la operación.
Por lo tanto, en este estudio se comparó la eficacia de la oxitocina y la carbetocina en la prevención de la hemorragia posparto después de cesáreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un riesgo de hemorragia posparto y falta de hipersensibilidad a la oxitocina y carbetocina
Criterio de exclusión:
- Negativa de los pacientes a cooperar, efectos secundarios terapéuticos importantes, antecedentes de enfermedad cardíaca y renal o preeclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Oxitocina
Una dosis única de 100 microgramos IV de carbetocina después de la operación
|
En esta investigación se utilizó oxitocina con infusión IV de 30 unidades internacionales (UI)
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Carbetocina
Una infusión IV estándar de 30 unidades internacionales (UI) de oxitocina durante dos horas
|
En esta investigación se utilizó carbetocina con una dosis única de 100 microg IV.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tamizaje de cese de sangrado
Periodo de tiempo: detección hasta 24 horas después de la desconexión de la placenta
|
detección hasta 24 horas después de la desconexión de la placenta
|
|
tiempo de duración para detener el sangrado en el caso de una cesárea posterior
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .