Efficacité de l'ocytocine par rapport à la carbétocine dans la prévention de l'hémorragie du post-partum après une césarienne
4 mars 2014 mis à jour par: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
L'hémorragie du post-partum (HPP) est une complication courante de l'accouchement et une cause majeure de morbidité et de mortalité maternelles.
Le traitement rapide et efficace des sujets atteints d'HPP réduirait les risques opératoires.
Ainsi, dans cette étude, l'efficacité de l'ocytocine et de la carbétocine a été comparée dans la prévention de l'hémorragie du post-partum après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un risque d'hémorragie post-partum et absence d'hypersensibilité à l'ocytocine et à la carbétocine
Critère d'exclusion:
- Refus de coopération des patients, effets secondaires thérapeutiques majeurs, antécédents de maladie cardiaque et rénale ou de prééclampsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Une dose unique de 100 microgrammes IV de carbétocine après l'opération
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L'ocytocine avec une perfusion IV de 30 unités internationales (UI) a été utilisée dans cette enquête
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Carbétocine
Une perfusion IV standard de 30 unités internationales (UI) d'ocytocine pendant deux heures
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La carbétocine avec une dose unique de 100 microg IV a été utilisée dans cette enquête
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dépistage de l'arrêt des saignements
Délai: dépistage jusqu'à 24 heures après la déconnexion du placenta
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dépistage jusqu'à 24 heures après la déconnexion du placenta
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durée d'arrêt des saignements en cas de post-césarienne
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
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