Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van oxytocine versus carbetocine bij de preventie van postpartumbloeding na een keizersnede

4 maart 2014 bijgewerkt door: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Postpartum bloeding (PPH) is een veel voorkomende complicatie van de bevalling en een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit. De snelle en effectieve behandeling van proefpersonen met PPH zou de operatierisico's verminderen. Daarom werd in deze studie de werkzaamheid van oxytocine en carbetocine vergeleken bij de preventie van postpartumbloeding na een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één risico op bloeding na de bevalling en gebrek aan overgevoeligheid voor oxytocine en carbetocine

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten om mee te werken, belangrijke therapeutische bijwerkingen, voorgeschiedenis van hart- en nieraandoeningen of pre-eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine
Een eenmalige intraveneuze dosis van 100 microgram carbetocine na de operatie
Geneesmiddel: Oxytocine
Bij dit onderzoek werd oxytocine met 30 internationale eenheden (IE) IV-infusie gebruikt
Andere namen:
  • Pitocin
EXPERIMENTEEL: Carbetocine
Een standaard 30 internationale eenheden (IU) IV infusie van oxytocine gedurende twee uur
Geneesmiddel: Carbetocine
In dit onderzoek werd carbetocine met een eenmalige IV-dosering van 100 microgram gebruikt
Andere namen:
  • Lonacteen
  • Duratocine,
  • Pabal,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
screening van het stoppen van bloedingen
Tijdsspanne: screening tot 24 uur na het loskoppelen van de placenta
screening tot 24 uur na het loskoppelen van de placenta
tijdsduur om het bloeden te stoppen in het geval van een keizersnede
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRHRC-021
  • JANU2014TAHERIPANAH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren