- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02079558
Oksitosiinin teho vs. karbetosiini synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä keisarileikkauksen jälkeen
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on yleinen synnytyksen komplikaatio ja johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
PPH-potilaiden nopea ja tehokas hoito vähentäisi leikkausriskejä.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa oksitosiinin ja karbetosiinin tehoa verrattiin synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi riski synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle ja yliherkkyyden puutteelle oksitosiinille ja karbetosiinille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen yhteistyöstä, merkittävät terapeuttiset sivuvaikutukset, sydän- ja munuaissairaus tai preeklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oksitosiini
Yksi 100 mikrogramman IV-annos karbetosiinia leikkauksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin oksitosiinia 30 kansainvälisen yksikön (IU) IV-infuusiolla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Karbetosiini
Tavallinen 30 kansainvälisen yksikön (IU) IV-infuusio oksitosiinia kahden tunnin aikana
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin karbetosiinia kerta-annoksella 100 mikrog IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenvuodon lopettamisen seulonta
Aikaikkuna: seulonta 24 tuntia istukan irtoamisen jälkeen
|
seulonta 24 tuntia istukan irtoamisen jälkeen
|
|
aika verenvuodon pysäyttämiseen keisarinleikkauksen jälkeisessä tapauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .