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Efficacia dell'ossitocina rispetto alla carbetocina nella prevenzione dell'emorragia postpartum dopo taglio cesareo

4 marzo 2014 aggiornato da: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
L'emorragia postpartum (PPH) è una complicanza comune del parto e una delle principali cause di morbilità e mortalità materna. Il trattamento tempestivo ed efficace dei soggetti con PPH ridurrebbe i rischi operativi. Pertanto, in questo studio, l'efficacia di ossitocina e carbetocina è stata confrontata nella prevenzione dell'emorragia postpartum dopo taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un rischio di emorragia postpartum e mancanza di ipersensibilità all'ossitocina e alla carbetocina

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti a collaborare, principali effetti collaterali terapeutici, storia di malattie cardiache e renali o preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ossitocina
Una singola dose EV di carbetocina da 100 microgrammi dopo l'operazione
Droga: Ossitocina
In questa indagine è stata utilizzata l'ossitocina con infusione IV di 30 unità internazionali (UI).
Altri nomi:
  • Pitocina
SPERIMENTALE: Carbetocina
Un'infusione EV standard di 30 unità internazionali (UI) di ossitocina per due ore
Droga: Carbetocina
In questa indagine è stata utilizzata la carbetocina con singola dose di 100 microg IV
Altri nomi:
  • Lonactene
  • Duratocina,
  • Paolo,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
screening della cessazione del sanguinamento
Lasso di tempo: screening fino a 24 ore dopo la disconnessione della placenta
screening fino a 24 ore dopo la disconnessione della placenta
tempo di arresto dell'emorragia in caso di taglio post-cesareo
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRHRC-021
  • JANU2014TAHERIPANAH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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