- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02079558
Az oxitocin és a karbetocin hatékonysága a császármetszés utáni szülés utáni vérzés megelőzésében
2014. március 4. frissítette: Dr Robabeh Taheripanah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A szülés utáni vérzés (PPH) a szülés gyakori szövődménye, és az anyai morbiditás és mortalitás egyik vezető oka.
A PPH-s betegek gyors és hatékony kezelése csökkentené a műtéti kockázatokat.
Ezért ebben a vizsgálatban az Oxytocin és a Carbetocin hatékonyságát hasonlították össze a császármetszések utáni szülés utáni vérzés megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1985717443
- Infertility and Reproductive Health Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülés utáni vérzés és az oxitocinnal és karbetocinnal szembeni túlérzékenység hiányának legalább egy kockázata
Kizárási kritériumok:
- A betegek együttműködési hajlandósága, jelentős terápiás mellékhatások, szív- és vesebetegség vagy preeclampsia anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Oxitocin
Egyszeri 100 mikrogrammos IV adag karbetocin műtét után
|
Ebben a vizsgálatban oxitocint használtunk 30 nemzetközi egység (NE) IV infúzióval
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Carbetocin
Standard 30 nemzetközi egység (NE) IV oxitocin infúzió két órán keresztül
|
Ebben a vizsgálatban karbetocint alkalmaztunk egyszeri 100 mikrogrammos IV dózisban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szűrése A vérzés megszűnése
Időkeret: szűrés a placenta leválasztását követő 24 óráig
|
szűrés a placenta leválasztását követő 24 óráig
|
|
császármetszés utáni vérzés elállításának időtartama
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robabeh Taheripanah, MD-Gyn., Infertility and Reproductive health Research center, Imam Hossien hospital, Shahid Beheshti Medical university, Tehran, Iran
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRHRC-021
- JANU2014TAHERIPANAH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .