- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02081430
Okamžité účinky manipulace versus protahování na horní trapézové tlakové prahy bolesti
3. listopadu 2014 aktualizováno: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Okamžité účinky cervikothorakální manipulace vs. strečink na horní trapézové tlakové prahy bolesti a rozsah pohybu krční páteře
Účelem této studie je určit bezprostřední účinky cervikotorakální manipulace a protažení horního trapézu na práh bolesti při tlaku horního trapézu a cervikální ROM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence současné bolesti krku
- Ve věku 18 - 70 let
- Dokáže bez potíží ležet na břiše nebo zádech
Kritéria vyloučení:
- Položky „červené vlajky“ uvedené v dotazníku lékařského screeningu krku, jako je anamnéza nádoru, zlomeniny kostí, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, těžká ateroskleróza, dlouhodobé užívání steroidů atd.
- Historie poranění krční páteře
- Diagnóza od lékaře cervikální spinální stenóza (zúžení páteřního kanálu) nebo přítomnost příznaků (bolest, mravenčení, necitlivost) na obou pažích
- Přítomnost postižení centrálního nervového systému, jako jsou přehnané reflexy, změny citlivosti v rukou, ochabování svalů v rukou, zhoršené vnímání obličeje, změněná chuť a přítomnost abnormálních reflexů
- Důkaz neurologických příznaků v souladu se sevřením nervových kořenů (skřípnutý nerv v krku)
- Před operací krku nebo horní části zad
- Zdravotní stav, který může ovlivnit hodnocení prahů bolesti nebo tlakové bolesti (tj. užívání analgetik, sedativ, anamnéza zneužívání návykových látek nebo kognitivní deficit)
- Diagnóza fibromyalgického syndromu od lékaře
- Momentálně těhotná nebo by mohla být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT manipulace
Náklonná cervikotorakální manipulace
|
|
|
Aktivní komparátor: Horní trapézový úsek
Pasivní trvalé protažení do horního trapézového svalu
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
8 minut čekání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: až 10 minut
|
Pomocí standardizovaného algometru tlaku bolesti budou mít subjekty záznamy tlaku, při kterém je zaznamenán nástup bolesti
|
až 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: až 10 minut
|
Pomocí zařízení CROM bude měřen rozsah pohybu krční páteře v úhlových stupních
|
až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
- Vrchní vyšetřovatel: William J Hanney, PT, DPT, PhD, UCF
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNLVPT-1301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .