- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02091609
Randomizovaná klinická studie hodnotící odstranění plaku kolem zubních implantátů
Hodnocení odstranění plaku pomocí různých terapií pro kontrolu plaku kolem zubních implantátů s jednou korunkou a korunek s dlahanými implantáty u pacientů do 3 měsíců údržby; Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domácí péče a režimy ústní hygieny jsou rovněž důležitým aspektem krátkodobého a dlouhodobého přežití a úspěchu zubních implantátů. Profese vyšetřovatelů po nás vyžaduje, abychom pacienty poučili o riziku periimplantitidy a peri mukozitidy u zubů infikovaných plakem. U periodontálních pacientů jsou oblasti nejvíce neúčinného odstraňování plaku typicky palatinální/lingvální a mezizubní oblasti.
je proto potřeba vyvinout vědecké důkazy, které by vytvořily rámec, kterým by se odborníci měli řídit při vzdělávání pacientů o jejich domácí péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E OW2
- University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci, s hloubkou klinického sondování kolem implantátů je menší nebo rovna 6 mm a jsou v současné době udržovány každé 3 měsíce na postgraduálním parodontologickém programu
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Hloubka snímání 6 nebo > 6 mm
- Nesplňující pacienti a pacienti se závažnými systémovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina : implantáty a ústní hygiena
dentální nit
|
použití k udržení ústní hygieny
|
|
Experimentální: implantáty a ústní hygiena
zubní interproximální kartáček
|
použití k udržení ústní hygieny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index plaku
Časové okno: jeden rok
|
odstranění plaku
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
- Ředitel studie: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rasines G. The use of interdental brushes along with toothbrushing removes most plaque. Evid Based Dent. 2009;10(3):74. doi: 10.1038/sj.ebd.6400666.
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Loos B, Claffey N, Egelberg J. Clinical and microbiological effects of root debridement in periodontal furcation pockets. J Clin Periodontol. 1988 Aug;15(7):453-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01600.x.
- Loos B, Nylund K, Claffey N, Egelberg J. Clinical effects of root debridement in molar and non-molar teeth. A 2-year follow-up. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):498-504. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02326.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2013:458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .