- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02091609
en randomisert klinisk studie som evaluerer plakkfjerning rundt tannimplantater
Evaluering av plakkfjerning ved bruk av forskjellige plakkkontrollterapier rundt tannimplantater og splinteimplantatkroner hos pasienter under 3 måneders vedlikehold; en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjemmepleie og munnhygieneregimer er også en viktig del av kort- og langsiktig overlevelse og suksess for tannimplantater. Etterforskerprofesjonen krever at vi utdanner pasientene om risikoen for periimplantitt og perimukositt i plakkinfiserte tannsett. Hos periodontale pasienter er områdene med mest ineffektiv plakkfjerning typisk de palatale/linguale og interdentale områdene.
det er derfor behov for å utvikle vitenskapelig dokumentasjon for å danne et rammeverk for fagpersoner å følge når de informerer pasienter om deres hjemmesykepleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E OW2
- University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere, med klinisk sonderingsdybde rundt implantater er mindre enn eller lik 6 mm og vedlikeholdes for tiden hver 3. måned ved det graduate periodontal-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Probedybde 6 eller > 6 mm
- Ikke-kompatible pasienter og pasienter med alvorlige systemiske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe : implantater og munnhygiene
tanntråd
|
bruk av dette for å opprettholde munnhygiene
|
|
Eksperimentell: implantater og munnhygiene
dental interproksimal børste
|
bruk av dette for å opprettholde munnhygiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plakk indeks
Tidsramme: ett år
|
plakk fjerning
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
- Studieleder: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rasines G. The use of interdental brushes along with toothbrushing removes most plaque. Evid Based Dent. 2009;10(3):74. doi: 10.1038/sj.ebd.6400666.
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Loos B, Claffey N, Egelberg J. Clinical and microbiological effects of root debridement in periodontal furcation pockets. J Clin Periodontol. 1988 Aug;15(7):453-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01600.x.
- Loos B, Nylund K, Claffey N, Egelberg J. Clinical effects of root debridement in molar and non-molar teeth. A 2-year follow-up. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):498-504. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02326.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2013:458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .