- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02091609
uno studio clinico randomizzato che valuta la rimozione della placca attorno agli impianti dentali
Valutazione della rimozione della placca mediante diverse terapie di controllo della placca attorno a impianti dentali a corona singola e corone implantari splintate in pazienti con meno di 3 mesi di mantenimento; uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche l'assistenza domiciliare e i regimi di igiene orale sono un aspetto importante della sopravvivenza e del successo degli impianti dentali a breve e lungo termine. La professione degli investigatori ci richiede di istruire i pazienti sul rischio di peri implantite e peri mucosite nelle dentature infette da placca. Nei pazienti parodontali le aree di rimozione della placca più inefficace sono tipicamente le aree palatali/linguali e interdentali.
è quindi necessario sviluppare prove scientifiche per formare un quadro che i professionisti possano seguire quando istruiscono i pazienti sulla loro assistenza domiciliare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E OW2
- University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori, con profondità di sondaggio clinica attorno agli impianti inferiore o uguale a 6 mm e sono attualmente mantenuti ogni 3 mesi presso il programma parodontale di laurea
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Profondità di sondaggio 6 o > 6 mm
- Pazienti non conformi e pazienti con gravi condizioni sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo: impianti e igiene orale
filo interdentale
|
uso di questo per mantenere l'igiene orale
|
|
Sperimentale: protesi e igiene orale
spazzolino interprossimale dentale
|
uso di questo per mantenere l'igiene orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice della placca
Lasso di tempo: un anno
|
rimozione della placca
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
- Direttore dello studio: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rasines G. The use of interdental brushes along with toothbrushing removes most plaque. Evid Based Dent. 2009;10(3):74. doi: 10.1038/sj.ebd.6400666.
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Loos B, Claffey N, Egelberg J. Clinical and microbiological effects of root debridement in periodontal furcation pockets. J Clin Periodontol. 1988 Aug;15(7):453-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01600.x.
- Loos B, Nylund K, Claffey N, Egelberg J. Clinical effects of root debridement in molar and non-molar teeth. A 2-year follow-up. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):498-504. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02326.x.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2013:458
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