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uno studio clinico randomizzato che valuta la rimozione della placca attorno agli impianti dentali

5 aprile 2016 aggiornato da: University of Manitoba

Valutazione della rimozione della placca mediante diverse terapie di controllo della placca attorno a impianti dentali a corona singola e corone implantari splintate in pazienti con meno di 3 mesi di mantenimento; uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare diversi ausili per l'igiene orale per la capacità di rimuovere la placca nei pazienti che hanno subito un trattamento implantare e sono attualmente in un programma di mantenimento presso la Graduate Periodontal Clinic, presso l'Università di Manitoba, Facoltà di Odontoiatria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Anche l'assistenza domiciliare e i regimi di igiene orale sono un aspetto importante della sopravvivenza e del successo degli impianti dentali a breve e lungo termine. La professione degli investigatori ci richiede di istruire i pazienti sul rischio di peri implantite e peri mucosite nelle dentature infette da placca. Nei pazienti parodontali le aree di rimozione della placca più inefficace sono tipicamente le aree palatali/linguali e interdentali.

è quindi necessario sviluppare prove scientifiche per formare un quadro che i professionisti possano seguire quando istruiscono i pazienti sulla loro assistenza domiciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E OW2
        • University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori, con profondità di sondaggio clinica attorno agli impianti inferiore o uguale a 6 mm e sono attualmente mantenuti ogni 3 mesi presso il programma parodontale di laurea

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Profondità di sondaggio 6 o > 6 mm
  • Pazienti non conformi e pazienti con gravi condizioni sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo: impianti e igiene orale
filo interdentale
uso di questo per mantenere l'igiene orale
Sperimentale: protesi e igiene orale
spazzolino interprossimale dentale
uso di questo per mantenere l'igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice della placca
Lasso di tempo: un anno
rimozione della placca
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
  • Direttore dello studio: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2013:458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perimplantite

Prove cliniche su filo interdentale

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