- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02091609
eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Plaqueentfernung rund um Zahnimplantate
Bewertung der Plaqueentfernung mithilfe verschiedener Plaquekontrolltherapien rund um Einzelkronen-Zahnimplantate und verblockte Implantatkronen bei Patienten mit einer Erhaltungsdauer von weniger als 3 Monaten; eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Häusliche Pflege und Mundhygiene sind ebenfalls ein wichtiger Aspekt für das kurz- und langfristige Überleben und den Erfolg von Zahnimplantaten. Der Berufsstand der Forscher verlangt von uns, die Patienten über das Risiko einer Periimplantitis und Perimukositis bei Plaque-infizierten Zähnen aufzuklären. Bei parodontalen Patienten sind die Bereiche, in denen Plaque am wenigsten effektiv entfernt werden kann, typischerweise die palatinalen/lingualen und interdentalen Bereiche.
Es besteht daher die Notwendigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse zu entwickeln, um einen Rahmen zu schaffen, an dem sich Fachkräfte bei der Aufklärung von Patienten über ihre häusliche Pflege orientieren können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E OW2
- University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher, deren klinische Sondierungstiefe um Implantate höchstens 6 mm beträgt und derzeit alle drei Monate am Parodontalprogramm für Absolventen teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Sondierungstiefe 6 oder > 6 mm
- Nicht konforme Patienten und Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe: Implantate und Mundhygiene
Zahnseide
|
Nutzen Sie dies zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene
|
|
Experimental: Implantate und Mundhygiene
Zahnzwischenraumbürste
|
Nutzen Sie dies zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: ein Jahr
|
Plaqueentfernung
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
- Studienleiter: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rasines G. The use of interdental brushes along with toothbrushing removes most plaque. Evid Based Dent. 2009;10(3):74. doi: 10.1038/sj.ebd.6400666.
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Loos B, Claffey N, Egelberg J. Clinical and microbiological effects of root debridement in periodontal furcation pockets. J Clin Periodontol. 1988 Aug;15(7):453-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01600.x.
- Loos B, Nylund K, Claffey N, Egelberg J. Clinical effects of root debridement in molar and non-molar teeth. A 2-year follow-up. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):498-504. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02326.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- H2013:458
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