- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02091609
een gerandomiseerd klinisch onderzoek ter evaluatie van tandplakverwijdering rond tandheelkundige implantaten
Evaluatie van plaqueverwijdering met behulp van verschillende therapieën voor plaquecontrole rond tandheelkundige implantaten met een enkele kroon en kronen met gespalkte implantaten bij patiënten met een onderhoudsperiode van minder dan 3 maanden; een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thuiszorg en mondhygiëneregimes zijn ook een belangrijk aspect van de overleving en het succes van tandheelkundige implantaten op korte en lange termijn. Het beroep van onderzoeker vereist van ons dat we de patiënten informeren over het risico van peri-implantitis en peri-mucositis in met tandplak geïnfecteerde dentities. Bij parodontale patiënten zijn de gebieden waar plaque het meest ineffectief wordt verwijderd meestal de palatale/linguale en interdentale gebieden.
er is daarom behoefte aan het ontwikkelen van wetenschappelijk bewijs om een kader te vormen dat professionals kunnen volgen bij het voorlichten van patiënten over hun thuiszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E OW2
- University of Manitoba (Graduate Periodontics Clinic)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers, met een klinische sondeerdiepte rond implantaten van minder dan of gelijk aan 6 mm en worden momenteel om de 3 maanden onderhouden in het parodontale programma voor afgestudeerden
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Indringdiepte 6 of > 6 mm
- Niet-conforme patiënten en patiënten met ernstige systemische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep : implantaten en mondhygiëne
flosdraad
|
gebruik hiervan om de mondhygiëne te behouden
|
|
Experimenteel: implantaten en mondhygiëne
tandheelkundige interproximale borstel
|
gebruik hiervan om de mondhygiëne te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaque-index
Tijdsspanne: een jaar
|
plaque verwijderen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: omonkhele gertrude nwachukwu, BDS MScDPH, University of Manitoba
- Studie directeur: reem atout, DDS,DipPerio, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rasines G. The use of interdental brushes along with toothbrushing removes most plaque. Evid Based Dent. 2009;10(3):74. doi: 10.1038/sj.ebd.6400666.
- Slot DE, Dorfer CE, Van der Weijden GA. The efficacy of interdental brushes on plaque and parameters of periodontal inflammation: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2008 Nov;6(4):253-64. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00330.x.
- Loos B, Claffey N, Egelberg J. Clinical and microbiological effects of root debridement in periodontal furcation pockets. J Clin Periodontol. 1988 Aug;15(7):453-63. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01600.x.
- Loos B, Nylund K, Claffey N, Egelberg J. Clinical effects of root debridement in molar and non-molar teeth. A 2-year follow-up. J Clin Periodontol. 1989 Sep;16(8):498-504. doi: 10.1111/j.1600-051x.1989.tb02326.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2013:458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .