- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02093611
Studie zkoumající účinky suplementace ATP na svalovou dráždivost a reakční dobu během a po opakovaném sprintu
24. září 2015 aktualizováno: Metabolic Technologies Inc.
Předpokládáme, že suplementace adenosin-5'-trifosfátem (ATP) bude schopna zvýšit nábor motorických jednotek a současně zmírnit pokles výkonu a reakční doby, který je typicky pozorován během opakovaných sprintů.
To umožní výzkumníkům lépe porozumět mechanismu, kterým suplementace ATP může zvýšit výkon, zejména za podmínek vysoké únavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni zdraví účastníci s podobným výcvikovým statusem, jaký byl dříve testován.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď na suplementaci placeba, nebo na 400 mg ATP denně po dobu 14 dnů.
Doplňky se budou užívat ráno a poslední dávka se podá 30 minut před testováním poslední den.
Testování bude provedeno na začátku a po 14 dnech suplementace.
Na zařízení Wingate bude provedeno deset po sobě jdoucích sprintů, protože to bylo dříve prokázáno, že snižuje dráždivost svalů.
Po sprintech bude měřena svalová vzrušivost, reakční doba a síla vertikálního skoku.
Kromě toho bude odebrán vzorek krve před a po suplementaci a bude provedena kompletní hematologická a chemická analýza krve.
Očekává se, že suplementace ATP může pomoci udržet svalovou excitabilitu a sílu po následných sprintech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s tím, že budete jíst dietu schválenou registrovaným dietologem skládající se z následujících kalorických procent: 15-20 % bílkovin, 44-55 % sacharidů a 25-30 % tuku.
- minimálně 3 měsíce před začátkem studie nesmí užívat doplňky zvyšující výkon,
- Musí být nekuřák.
- Nesmí užívat aminokyselinové doplňky.
- Nesmí užívat anabolické nebo katabolické hormony.
- Nesmí užívat žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují proměnné, které se mají ve studii měřit.
Kritéria vyloučení:
- Nebude souhlasit s tím, že budete jíst dietu schválenou registrovaným dietologem skládající se z následujících kalorických procent: 15-20 % bílkovin, 44-55 % sacharidů a 25-30 % tuku.
- užíval doplňky zvyšující výkon alespoň 3 měsíce před začátkem studie,
- V současné době je nekuřák.
- V současné době užívá aminokyselinové doplňky.
- V současné době užívá anabolické nebo katabolické hormony.
- V současné době užívá léky, o kterých je známo, že ovlivňují proměnné, které se mají ve studii měřit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Toto rameno bude sloužit jako suplementace placeba.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ATP
Toto rameno bude sloužit jako léčebná intervence, ATP
|
400 mg ATP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová vzrušivost
Časové okno: Den 14
|
Svalová excitabilita bude měřena pomocí senzorů Delsys Wireless Electromyography (EMG).
|
Den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Napájení
Časové okno: Den 14
|
Svalová síla bude měřena pomocí měření síly Wingate a vertikálního skoku.
|
Den 14
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: Den 14
|
Reakční čas bude měřen pomocí přístroje Dynavision.
|
Den 14
|
|
Biochemické analýzy krve
Časové okno: Den 14
|
Chemické složení krve a hematologie budou měřeny po 14 dnech suplementace.
|
Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTI2013-CS04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .