- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02093611
Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer ATP-Ergänzung auf die Muskelerregbarkeit und Reaktionszeit während und nach einem wiederholten Sprintkampf
24. September 2015 aktualisiert von: Metabolic Technologies Inc.
Wir gehen davon aus, dass eine Supplementierung mit Adenosin-5'-Triphosphat (ATP) in der Lage sein wird, die Rekrutierung motorischer Einheiten zu verbessern und gleichzeitig den Rückgang der Kraft und Reaktionszeit abzuschwächen, der typischerweise bei sich wiederholenden Sprints auftritt.
Dies wird den Forschern ein besseres Verständnis des Mechanismus vermitteln, durch den die ATP-Supplementierung die Leistung steigern kann, insbesondere unter Bedingungen hoher Ermüdung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Teilnehmer mit ähnlichem Trainingsstatus wie zuvor getestet werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Placebo-Ergänzung oder 400 mg ATP pro Tag für 14 Tage zugeteilt.
Die Nahrungsergänzungsmittel werden morgens eingenommen und die letzte Dosis wird 30 Minuten vor dem Test am letzten Tag eingenommen.
Die Tests werden zu Beginn und nach den 14 Tagen der Supplementierung durchgeführt.
Zehn aufeinanderfolgende Sprints werden auf dem Wingate-Gerät durchgeführt, da zuvor gezeigt wurde, dass dies die Muskelerregbarkeit verringert.
Nach den Sprints werden Muskelerregbarkeit, Reaktionszeit und vertikale Sprungkraft gemessen.
Darüber hinaus wird vor und nach der Nahrungsergänzung eine Blutprobe entnommen und es werden vollständige hämatologische und chemische Blutanalysen durchgeführt.
Es wird erwartet, dass eine ATP-Ergänzung dazu beitragen kann, die Muskelerregbarkeit und -kraft nach den aufeinanderfolgenden Sprintsitzungen aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie zu, eine Diät zu essen, die von einem registrierten Ernährungsberater genehmigt wurde und aus den folgenden Kalorienprozentsätzen besteht: 15-20 % Protein, 44-55 % Kohlenhydrate und 25-30 % Fett.
- darf mindestens 3 Monate vor Studienbeginn keine leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben,
- Muss Nichtraucher sein.
- Darf keine Aminosäurepräparate einnehmen.
- Darf keine anabolen oder katabolen Hormone verwenden.
- Darf keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die in der Studie zu messenden Variablen beeinflussen.
Ausschlusskriterien:
- Will nicht zustimmen, eine Diät zu essen, die von einem registrierten Ernährungsberater genehmigt wurde und aus den folgenden Kalorienprozentsätzen besteht: 15-20 % Protein, 44-55 % Kohlenhydrate und 25-30 % Fett.
- mindestens 3 Monate vor Studienbeginn leistungssteigernde Nahrungsergänzungsmittel eingenommen hat,
- Ist derzeit Nichtraucher.
- Nimmt derzeit Aminosäurepräparate ein.
- Nimmt derzeit anabole oder katabole Hormone ein.
- Nimmt derzeit Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie die in der Studie zu messenden Variablen beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Dieser Arm dient als Placebo-Ergänzung.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: ATP
Dieser Arm dient als Behandlungsintervention ATP
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400 mg ATP
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelerregbarkeit
Zeitfenster: Tag 14
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Die Muskelerregbarkeit wird mit Delsys Wireless Electromyography (EMG) Sensoren gemessen.
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Tag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung
Zeitfenster: Tag 14
|
Die Muskelkraft wird mit Wingate und vertikalen Sprungkraftmessungen gemessen.
|
Tag 14
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: Tag 14
|
Die Reaktionszeit wird unter Verwendung eines Dynavision-Geräts gemessen.
|
Tag 14
|
|
Blutbiochemische Analysen
Zeitfenster: Tag 14
|
Blutchemie und Hämatologie werden nach den 14 Tagen der Supplementierung gemessen.
|
Tag 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTI2013-CS04
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