- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02093611
Estudio para Examinar los Efectos de la Suplementación con ATP en la Excitabilidad Muscular y el Tiempo de Reacción Durante y Después de un Sprint Repetido
24 de septiembre de 2015 actualizado por: Metabolic Technologies Inc.
Presumimos que la suplementación con adenosina-5'-trifosfato (ATP) podrá mejorar el reclutamiento de unidades motoras y, al mismo tiempo, mitigar la disminución de la potencia y el tiempo de reacción que se observa típicamente durante los sprints repetitivos.
Esto les dará a los investigadores una mejor comprensión del mecanismo por el cual la suplementación con ATP puede aumentar la potencia, especialmente en condiciones de mucha fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirá en el estudio a participantes sanos con un estado de entrenamiento similar al evaluado previamente.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la suplementación con placebo o a 400 mg de ATP por día durante 14 días.
Los suplementos se tomarán por la mañana y la última dosis se tomará 30 min antes de la prueba del último día.
Las pruebas se realizarán al inicio y después de los 14 días de suplementación.
Se realizarán diez sprints sucesivos en el aparato de Wingate, ya que se ha demostrado previamente que disminuye la excitabilidad muscular.
Después de los sprints, se medirá la excitabilidad muscular, el tiempo de reacción y la potencia del salto vertical.
Además, se obtendrá una muestra de sangre antes y después de la suplementación y se realizarán análisis completos de hematología y química sanguínea.
Se espera que la suplementación con ATP pueda ayudar a mantener la excitabilidad y potencia muscular después de las sucesivas sesiones de sprint.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar comer una dieta aprobada por un dietista registrado que consista en los siguientes porcentajes calóricos: 15-20 % de proteína, 44-55 % de carbohidratos y 25-30 % de grasa.
- No debe haber tomado suplementos para mejorar el rendimiento durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
- Debe ser no fumador.
- No debe estar tomando suplementos de aminoácidos.
- No debe estar usando hormonas anabólicas o catabólicas.
- No debe estar tomando ningún medicamento que se sepa que influye en las variables que se medirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No aceptará comer una dieta aprobada por un dietista registrado que consista en los siguientes porcentajes calóricos: 15-20 % de proteínas, 44-55 % de carbohidratos y 25-30 % de grasas.
- Ha tomado suplementos para mejorar el rendimiento durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio,
- Actualmente es un no fumador.
- Actualmente está tomando suplementos de aminoácidos.
- Actualmente está usando hormonas anabólicas o catabólicas.
- Actualmente está tomando medicamentos que se sabe que influyen en las variables que se medirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Este brazo servirá como suplemento de placebo.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Atp
Este brazo servirá como intervención de tratamiento, ATP
|
400 mg de ATP
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excitabilidad muscular
Periodo de tiempo: Día 14
|
La excitabilidad muscular se medirá utilizando sensores de electromiografía inalámbrica (EMG) de Delsys.
|
Día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza
Periodo de tiempo: Día 14
|
La potencia muscular se medirá utilizando las medidas de potencia de salto vertical y Wingate.
|
Día 14
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Día 14
|
El tiempo de reacción se medirá utilizando un aparato Dynavision.
|
Día 14
|
|
Análisis bioquímicos de sangre
Periodo de tiempo: Día 14
|
La química sanguínea y la hematología se medirán después de los 14 días de suplementación.
|
Día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTI2013-CS04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .