- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02093611
Badanie mające na celu zbadanie wpływu suplementacji ATP na pobudliwość mięśni i czas reakcji podczas i po powtarzającej się walce sprinterskiej
24 września 2015 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.
Stawiamy hipotezę, że suplementacja adenozyno-5'-trójfosforanem (ATP) będzie w stanie zwiększyć rekrutację jednostek motorycznych, jednocześnie osłabiając spadek mocy i czasu reakcji, który zwykle obserwuje się podczas powtarzalnych sprintów.
Pozwoli to naukowcom lepiej zrozumieć mechanizm, dzięki któremu suplementacja ATP może zwiększać moc, zwłaszcza w warunkach dużego zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni zdrowi uczestnicy o podobnym statusie wytrenowania jak poprzednio badani.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub 400 mg ATP dziennie przez 14 dni.
Suplementy będą przyjmowane rano, a ostatnia dawka 30 min przed badaniem ostatniego dnia.
Testy zostaną przeprowadzone na początku i po 14 dniach suplementacji.
Dziesięć kolejnych sprintów zostanie wykonanych na aparacie Wingate'a, ponieważ wcześniej wykazano, że zmniejsza on pobudliwość mięśni.
Po sprintach mierzona będzie pobudliwość mięśni, czas reakcji i siła wyskoku pionowego.
Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi przed i po suplementacji oraz przeprowadzone zostaną pełne analizy hematologiczne i chemiczne krwi.
Oczekuje się, że suplementacja ATP może pomóc w utrzymaniu pobudliwości i mocy mięśni po kolejnych sesjach sprinterskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgódź się na stosowanie diety zatwierdzonej przez zarejestrowanego dietetyka, składającej się z następujących składników według procentowej zawartości kalorii: 15-20% białka, 44-55% węglowodanów i 25-30% tłuszczu.
- nie może przyjmować suplementów zwiększających wydajność przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania,
- Musi być osobą niepalącą.
- Nie wolno przyjmować suplementów aminokwasowych.
- Nie wolno używać hormonów anabolicznych lub katabolicznych.
- Nie może przyjmować żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na zmienne, które mają być mierzone w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgodzi się na stosowanie diety zatwierdzonej przez dyplomowanego dietetyka, składającej się w procentach kalorycznych z: 15-20% białka, 44-55% węglowodanów i 25-30% tłuszczu.
- Przyjmował suplementy zwiększające wydajność przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania,
- Obecnie jest osobą niepalącą.
- Obecnie przyjmuje suplementy aminokwasowe.
- Obecnie stosuje hormony anaboliczne lub kataboliczne.
- Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na zmienne, które mają być mierzone w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
To ramię będzie służyć jako suplementacja placebo.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ATP
To ramię będzie służyć jako interwencja lecznicza, ATP
|
400 mg ATP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość mięśni
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Pobudliwość mięśni będzie mierzona za pomocą czujników bezprzewodowej elektromiografii (EMG) firmy Delsys.
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą Wingate'a i miar siły skoku pionowego.
|
Dzień 14
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Czas reakcji będzie mierzony za pomocą aparatu Dynavision.
|
Dzień 14
|
|
Analizy biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Chemia krwi i hematologia zostaną zmierzone po 14 dniach suplementacji.
|
Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTI2013-CS04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .