- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02093611
Studie om de effecten van ATP-suppletie op spierprikkelbaarheid en reactietijd tijdens en na een herhaalde sprintaanval te onderzoeken
24 september 2015 bijgewerkt door: Metabolic Technologies Inc.
Onze hypothese is dat suppletie met adenosine-5'-trifosfaat (ATP) in staat zal zijn om de rekrutering van motoreenheden te verbeteren en tegelijkertijd de achteruitgang in vermogen en reactietijd, die doorgaans wordt gezien tijdens repetitieve sprints, af te zwakken.
Dit zal onderzoekers een beter begrip geven van het mechanisme waarmee ATP-suppletie de kracht kan vergroten, vooral onder omstandigheden met hoge vermoeiende omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde deelnemers met een vergelijkbare trainingsstatus als eerder getest, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan placebo-suppletie of aan 400 mg ATP per dag gedurende 14 dagen.
De supplementen worden 's ochtends ingenomen en de laatste dosis wordt 30 minuten voor het testen op de laatste dag ingenomen.
Testen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de 14 dagen suppletie.
Er zullen tien opeenvolgende sprints worden uitgevoerd op het Wingate-apparaat, omdat eerder is aangetoond dat dit de spierprikkelbaarheid vermindert.
Na de sprints worden spierprikkelbaarheid, reactietijd en verticale sprongkracht gemeten.
Daarnaast zal voor en na suppletie een bloedmonster worden genomen en zullen volledige bloedhematologische en chemieanalyses worden uitgevoerd.
Er wordt verwacht dat ATP-suppletie kan helpen om de prikkelbaarheid en kracht van de spieren te behouden na de opeenvolgende sprintsessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga akkoord met het eten van een dieet dat is goedgekeurd door een geregistreerde diëtist, bestaande uit het volgende in calorische percentages: 15-20% eiwit, 44-55% koolhydraten en 25-30% vet.
- Moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie geen prestatiebevorderende supplementen hebben ingenomen,
- Moet een niet-roker zijn.
- Moet geen aminozuursupplementen nemen.
- Mag geen anabole of katabole hormonen gebruiken.
- Mag geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze invloed hebben op variabelen die in het onderzoek moeten worden gemeten.
Uitsluitingscriteria:
- Zal niet akkoord gaan met het eten van een dieet dat is goedgekeurd door een geregistreerde diëtist en bestaat uit het volgende in calorische percentages: 15-20% eiwit, 44-55% koolhydraten en 25-30% vet.
- Heeft minimaal 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie prestatiebevorderende supplementen ingenomen,
- Is momenteel een niet-roker.
- Neemt momenteel aminozuursupplementen.
- Gebruikt momenteel anabole of katabole hormonen.
- Neemt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze variabelen beïnvloeden die in het onderzoek worden gemeten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze arm zal dienen als placebo-suppletie.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ATP
Deze arm zal dienen als de behandelingsinterventie, ATP
|
400mg ATP
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierprikkelbaarheid
Tijdsspanne: Dag 14
|
Spierprikkelbaarheid zal worden gemeten met behulp van Delsys Wireless Electromyography (EMG)-sensoren.
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroom
Tijdsspanne: Dag 14
|
Spierkracht wordt gemeten met behulp van de Wingate en verticale sprongkrachtmetingen.
|
Dag 14
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Dag 14
|
De reactietijd wordt gemeten met behulp van een Dynavision-apparaat.
|
Dag 14
|
|
Bloed biochemische analyses
Tijdsspanne: Dag 14
|
Bloedchemie en hematologie worden gemeten na de 14 dagen suppletie.
|
Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTI2013-CS04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .