- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02093611
Studie for å undersøke effekten av ATP-tilskudd på muskeleksitabilitet og reaksjonstid under og etter en gjentatt sprintkamp
24. september 2015 oppdatert av: Metabolic Technologies Inc.
Vi antar at tilskudd av adenosin-5'-trifosfat (ATP) vil være i stand til å forbedre rekruttering av motoriske enheter og samtidig avsløre nedgangen i kraft og reaksjonstid som vanligvis sees under repeterende spurter.
Dette vil gi forskerne en bedre forståelse av mekanismen som ATP-tilskudd kan øke kraften ved, spesielt under høye utmattende forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske deltakere med lignende treningsstatus som tidligere testet vil bli registrert i studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten placebotilskudd eller til 400 mg ATP per dag i 14 dager.
Tilskuddene tas om morgenen og siste dose tas 30 minutter før testing på den siste dagen.
Testing vil bli utført ved baseline og etter de 14 dagene med tilskudd.
Ti påfølgende spurter vil bli gjennomført på Wingate-apparatet, da dette tidligere har vist seg å redusere muskeleksitabilitet.
Etter spurtene vil muskeleksitabilitet, reaksjonstid og vertikal hoppkraft bli målt.
I tillegg vil det bli tatt en blodprøve før og etter tilskudd og fullstendig blod hematologi og kjemi analyser vil bli utført.
Det forventes at ATP-tilskudd kan bidra til å opprettholde muskelspenning og kraft etter de påfølgende sprintøktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å spise en diett godkjent av en registrert kostholdsekspert bestående av følgende etter kaloriprosent: 15-20% protein, 44-55% karbohydrat og 25-30% fett.
- Må ikke ha tatt prestasjonsfremmende kosttilskudd i minst 3 måneder før studiestart,
- Må være ikke-røyker.
- Må ikke ta aminosyretilskudd.
- Må ikke bruke anabole eller katabole hormoner.
- Må ikke ta noen medisiner som er kjent for å påvirke variabler som skal måles i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke gå med på å spise en diett godkjent av en registrert kostholdsekspert som består av følgende etter kaloriprosent: 15-20% protein, 44-55% karbohydrat og 25-30% fett.
- Har tatt prestasjonsfremmende kosttilskudd i minst 3 måneder før studiestart,
- Er for tiden ikke-røyker.
- Tar for tiden aminosyretilskudd.
- Bruker for tiden anabole eller katabole hormoner.
- Tar for tiden medisiner som er kjent for å påvirke variabler som skal måles i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne armen vil tjene som placebotilskudd.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ATP
Denne armen vil tjene som behandlingsintervensjon, ATP
|
400 mg ATP
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeleksitabilitet
Tidsramme: Dag 14
|
Muskeleksitabilitet vil bli målt ved hjelp av Delsys Wireless Electromyography (EMG) sensorer.
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makt
Tidsramme: Dag 14
|
Muskelkraft vil bli målt ved hjelp av Wingate og vertikale hoppkraftmål.
|
Dag 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Dag 14
|
Reaksjonstiden vil bli målt ved hjelp av et Dynavision-apparat.
|
Dag 14
|
|
Biokjemiske analyser av blod
Tidsramme: Dag 14
|
Blodkjemi og hematologi vil bli målt etter de 14 dagene med tilskudd.
|
Dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTI2013-CS04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .