- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02093611
Studio per esaminare gli effetti della supplementazione di ATP sull'eccitabilità muscolare e sul tempo di reazione durante e dopo un attacco di sprint ripetuto
24 settembre 2015 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.
Ipotizziamo che l'integrazione di adenosina-5'-trifosfato (ATP) sarà in grado di migliorare il reclutamento di unità motorie, attenuando contemporaneamente il declino della potenza e del tempo di reazione che si osserva tipicamente durante gli sprint ripetitivi.
Ciò consentirà ai ricercatori di comprendere meglio il meccanismo mediante il quale l'integrazione di ATP può aumentare la potenza, specialmente in condizioni di affaticamento elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sani con uno stato di formazione simile a quello precedentemente testato verranno arruolati nello studio.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'integrazione con placebo oa 400 mg di ATP al giorno per 14 giorni.
Gli integratori verranno assunti al mattino e l'ultima dose verrà assunta 30 minuti prima del test l'ultimo giorno.
I test verranno eseguiti al basale e dopo i 14 giorni di integrazione.
Verranno condotti dieci sprint successivi sull'apparato Wingate poiché è stato precedentemente dimostrato che ciò riduce l'eccitabilità muscolare.
Dopo gli sprint, verranno misurati l'eccitabilità muscolare, il tempo di reazione e la potenza del salto verticale.
Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue prima e dopo l'integrazione e verranno eseguite analisi ematologiche e chimiche complete del sangue.
Si prevede che l'integrazione di ATP possa aiutare a mantenere l'eccitabilità muscolare e la potenza dopo le successive sessioni di sprint.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Jacob M Wilson, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta di seguire una dieta approvata da un dietologo registrato composta dalle seguenti percentuali caloriche: 15-20% di proteine, 44-55% di carboidrati e 25-30% di grassi.
- Non deve aver assunto integratori per migliorare le prestazioni per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio,
- Deve essere un non fumatore.
- Non deve assumere integratori di aminoacidi.
- Non deve usare ormoni anabolici o catabolici.
- Non deve assumere farmaci noti per influenzare le variabili da misurare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Non accetterà di seguire una dieta approvata da un dietologo registrato composta dalle seguenti percentuali caloriche: 15-20% di proteine, 44-55% di carboidrati e 25-30% di grassi.
- Ha assunto integratori per migliorare le prestazioni per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio,
- Attualmente è un non fumatore.
- Attualmente sta assumendo integratori di aminoacidi.
- Attualmente utilizza ormoni anabolici o catabolici.
- Attualmente sta assumendo farmaci noti per influenzare le variabili da misurare nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Questo braccio servirà come integrazione con il placebo.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: ATP
Questo braccio servirà come intervento terapeutico, ATP
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400mg di ATP
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitabilità muscolare
Lasso di tempo: Giorno 14
|
L'eccitabilità muscolare sarà misurata utilizzando i sensori di elettromiografia wireless (EMG) di Delsys.
|
Giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Energia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
La potenza muscolare sarà misurata utilizzando il Wingate e le misure di potenza del salto verticale.
|
Giorno 14
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Il tempo di reazione sarà misurato utilizzando un apparecchio Dynavision.
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Giorno 14
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Analisi biochimiche del sangue
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Le analisi chimiche del sangue e l'ematologia saranno misurate dopo i 14 giorni di integrazione.
|
Giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTI2013-CS04
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