Pilotní studie využívající textové zprávy ke komunikaci s dospívajícími ženami na dětském pohotovostním oddělení (T2I)
18. ledna 2017 aktualizováno: Lauren S. Chernick, Columbia University
Textové zprávy 2 Zahájit: Pilotní studie využívající textové zprávy ke komunikaci s dospívajícími ženami na dětském pohotovostním oddělení (T2I)
Cílem této studie je vyvinout a otestovat zásah na pohotovostním oddělení (ED), který využívá textové zprávy k usnadnění zahájení antikoncepce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naší hypotézou je, že dospívající ženy s vysokým rizikem těhotenství, které dostávají upomínkové textové zprávy a motivační zprávy, které propagují antikoncepci a doporučují se na Kliniku plánovaného rodičovství, s větší pravděpodobností začnou s účinnou antikoncepcí než ty, které dostávají standardní papírové doporučení samotné Kliniky pro plánování rodičovství. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Spojené státy, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-19 let
- Sexuálně aktivní s muži v posledních třech měsících
- Předvedení na ED kvůli stížnosti na reprodukční zdraví.
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná
- Příliš nemocný pro účast podle ošetřujícího lékaře
- Kognitivně postižený
- V pěstounské péči nebo na oddělení státu
- Nemluví anglicky ani španělsky
- Nevlastní mobilní telefon ani mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
- Používala antikoncepci při posledním pohlavním styku a/nebo v současné době používá jakoukoli „vysoce účinnou“ nebo „účinnou“ formu antikoncepce (jak je definována Světovou zdravotnickou organizací)
- Nežije na Manhattanu ani v Bronxu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do textových zpráv
Pacienti ve skupině textových zpráv budou dostávat vzdělávací a motivační textové zprávy.
|
|
|
Aktivní komparátor: Standardní doporučení
Pacienti ve standardním doporučovacím rameni obdrží papírové informace o Klinice pro plánování rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení vysoce účinné antikoncepce, jak ji definuje Světová zdravotnická organizace.
Časové okno: 3 měsíce po prvním přihlášení
|
Míru zahájení antikoncepce budeme posuzovat na základě kontroly elektronických lékařských záznamů a následného telefonického hovoru.
|
3 měsíce po prvním přihlášení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pacientů na Klinice plánovaného rodičovství
Časové okno: 3 měsíce po prvním přihlášení
|
Návštěvy kliniky plánovaného rodičovství posuzujeme pomocí našich elektronických lékařských záznamů.
|
3 měsíce po prvním přihlášení
|
|
Pokračujte v poradenství ohledně antikoncepce u lékaře nebo sestry
Časové okno: 3 měsíce po prvním přihlášení
|
Během našeho telefonického hovoru se pacientek zeptáme, zda se s některým zdravotnickým pracovníkem poradily o antikoncepci.
Budeme také prohledávat elektronické lékařské záznamy pro dokumentaci antikoncepčního poradenství, jako je kódování MKN-9 nebo poznámka lékaře/sestra.
|
3 měsíce po prvním přihlášení
|
|
Změna záměrů těhotenství
Časové okno: 3 měsíce po prvním přihlášení
|
Porovnáme záměry těhotenství získané z odpovědí poskytnutých v základním dotazníku s těmi, které byly hlášeny při telefonickém sledování pro obě větve studie.
|
3 měsíce po prvním přihlášení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost zásahu textových zpráv
Časové okno: 3 měsíce po prvním přihlášení
|
Bezpečnost bude posouzena během telefonického sledování.
|
3 měsíce po prvním přihlášení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAM3457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .