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Uno studio pilota che utilizza i messaggi di testo per comunicare con le donne adolescenti nel pronto soccorso pediatrico (T2I)

18 gennaio 2017 aggiornato da: Lauren S. Chernick, Columbia University

Texting 2 Initiate: uno studio pilota che utilizza i messaggi di testo per comunicare con le donne adolescenti nel dipartimento di emergenza pediatrica (T2I)

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento basato sul dipartimento di emergenza (DE) che utilizza messaggi di testo per facilitare l'inizio della contraccezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nostra ipotesi è che le adolescenti ad alto rischio di gravidanza che ricevono messaggi di promemoria e messaggi motivazionali che promuovono la contraccezione e l'invio alla Clinica per la pianificazione familiare abbiano maggiori probabilità di iniziare una contraccezione efficace rispetto a quelle che ricevono un rinvio cartaceo standard alla sola Clinica per la pianificazione familiare .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Manhattan, New York, Stati Uniti, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 14-19 anni
  • Sessualmente attivo con maschi negli ultimi tre mesi
  • Presentarsi all'ED per un reclamo sulla salute riproduttiva.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta
  • Troppo malato per la partecipazione secondo il medico curante
  • Compromissione cognitiva
  • In affido o in un reparto dello stato
  • Non parla inglese o spagnolo
  • Non possiede un telefono cellulare o cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
  • Contraccezione utilizzata durante l'ultimo rapporto sessuale e/o sta attualmente utilizzando qualsiasi forma di contraccezione "altamente efficace" o "efficace" (come definita dall'Organizzazione mondiale della sanità)
  • Non vive a Manhattan o nel Bronx

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di messaggi di testo
I pazienti nel gruppo di messaggistica di testo riceveranno messaggi di testo educativi e motivazionali.
Comparatore attivo: Rinvio standard
I pazienti nel braccio di riferimento standard riceveranno informazioni cartacee sulla Clinica di pianificazione familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio di una contraccezione altamente efficace, come definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
Valuteremo i tassi di inizio della contraccezione sulla base della revisione della cartella clinica elettronica e del follow-up telefonico.
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite dei pazienti alla Clinica di pianificazione familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
Valutiamo le visite al Family Planning Clinic utilizzando le nostre cartelle cliniche elettroniche.
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
Follow-up per la consulenza contraccettiva a un medico o un infermiere
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
Chiederemo ai pazienti durante la nostra telefonata se hanno ricevuto una consulenza contraccettiva con qualsiasi operatore sanitario. Esamineremo anche le cartelle cliniche elettroniche per la documentazione della consulenza contraccettiva, come la codifica ICD-9 o la nota di un medico/infermiere.
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
Cambiamento delle intenzioni di gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
Confronteremo le intenzioni di gravidanza emerse dalle risposte fornite nel questionario di riferimento con quelle riportate nel follow-up telefonico per entrambi i bracci dello studio.
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza degli interventi di messaggistica di testo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
La sicurezza sarà valutata durante il follow-up telefonico.
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Chernick, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAM3457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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