- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02093884
Uno studio pilota che utilizza i messaggi di testo per comunicare con le donne adolescenti nel pronto soccorso pediatrico (T2I)
18 gennaio 2017 aggiornato da: Lauren S. Chernick, Columbia University
Texting 2 Initiate: uno studio pilota che utilizza i messaggi di testo per comunicare con le donne adolescenti nel dipartimento di emergenza pediatrica (T2I)
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento basato sul dipartimento di emergenza (DE) che utilizza messaggi di testo per facilitare l'inizio della contraccezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che le adolescenti ad alto rischio di gravidanza che ricevono messaggi di promemoria e messaggi motivazionali che promuovono la contraccezione e l'invio alla Clinica per la pianificazione familiare abbiano maggiori probabilità di iniziare una contraccezione efficace rispetto a quelle che ricevono un rinvio cartaceo standard alla sola Clinica per la pianificazione familiare .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Stati Uniti, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-19 anni
- Sessualmente attivo con maschi negli ultimi tre mesi
- Presentarsi all'ED per un reclamo sulla salute riproduttiva.
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
- Troppo malato per la partecipazione secondo il medico curante
- Compromissione cognitiva
- In affido o in un reparto dello stato
- Non parla inglese o spagnolo
- Non possiede un telefono cellulare o cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- Contraccezione utilizzata durante l'ultimo rapporto sessuale e/o sta attualmente utilizzando qualsiasi forma di contraccezione "altamente efficace" o "efficace" (come definita dall'Organizzazione mondiale della sanità)
- Non vive a Manhattan o nel Bronx
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di messaggi di testo
I pazienti nel gruppo di messaggistica di testo riceveranno messaggi di testo educativi e motivazionali.
|
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Comparatore attivo: Rinvio standard
I pazienti nel braccio di riferimento standard riceveranno informazioni cartacee sulla Clinica di pianificazione familiare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio di una contraccezione altamente efficace, come definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
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Valuteremo i tassi di inizio della contraccezione sulla base della revisione della cartella clinica elettronica e del follow-up telefonico.
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3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visite dei pazienti alla Clinica di pianificazione familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
|
Valutiamo le visite al Family Planning Clinic utilizzando le nostre cartelle cliniche elettroniche.
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3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
|
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Follow-up per la consulenza contraccettiva a un medico o un infermiere
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
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Chiederemo ai pazienti durante la nostra telefonata se hanno ricevuto una consulenza contraccettiva con qualsiasi operatore sanitario.
Esamineremo anche le cartelle cliniche elettroniche per la documentazione della consulenza contraccettiva, come la codifica ICD-9 o la nota di un medico/infermiere.
|
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
|
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Cambiamento delle intenzioni di gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
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Confronteremo le intenzioni di gravidanza emerse dalle risposte fornite nel questionario di riferimento con quelle riportate nel follow-up telefonico per entrambi i bracci dello studio.
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3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza degli interventi di messaggistica di testo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
|
La sicurezza sarà valutata durante il follow-up telefonico.
|
3 mesi dopo l'iscrizione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAM3457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .