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Um estudo piloto usando mensagens de texto para se comunicar com adolescentes do sexo feminino no departamento de emergência pediátrica (T2I)

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Lauren S. Chernick, Columbia University

Texting 2 Initiate: um estudo piloto usando mensagens de texto para se comunicar com adolescentes do sexo feminino no departamento de emergência pediátrica (T2I)

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção baseada no departamento de emergência (DE) que usa mensagens de texto para facilitar o início da contracepção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que as adolescentes com alto risco de gravidez que recebem lembretes por mensagem de texto e mensagens motivacionais que promovem contracepção e encaminhamento para a Clínica de Planejamento Familiar têm maior probabilidade de iniciar contracepção eficaz do que aquelas que recebem encaminhamento padrão em papel apenas para a Clínica de Planejamento Familiar .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Manhattan, New York, Estados Unidos, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 14-19 anos
  • Sexualmente ativo com homens nos últimos três meses
  • Apresentando-se ao ED para uma queixa de saúde reprodutiva.

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida
  • Muito doente para participação de acordo com o médico assistente
  • Deficiência cognitiva
  • Em um orfanato ou uma ala do estado
  • Não fala inglês ou espanhol
  • Não possui um telefone celular ou móvel com recursos de mensagens de texto
  • Usou contracepção na última relação sexual e/ou está usando atualmente qualquer forma de contracepção "altamente eficaz" ou "eficaz" (conforme definido pela Organização Mundial da Saúde)
  • Não mora em Manhattan ou no Bronx

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de mensagem de texto
Os pacientes do grupo de mensagens de texto receberão mensagens de texto educativas e motivacionais.
Outro: Intervenção de mensagem de texto
Comparador Ativo: Referência padrão
Os pacientes no braço de referência padrão receberão informações em papel sobre a Clínica de Planejamento Familiar.
Outro: Referência padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da contracepção altamente eficaz, conforme definido pela Organização Mundial da Saúde.
Prazo: 3 meses após a inscrição inicial
Estaremos avaliando as taxas de iniciação da contracepção com base na revisão do prontuário eletrônico e no acompanhamento por telefone.
3 meses após a inscrição inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas de pacientes à Clínica de Planejamento Familiar
Prazo: 3 meses após a inscrição inicial
Avaliamos as visitas à Clínica de Planejamento Familiar usando nossos registros médicos eletrônicos.
3 meses após a inscrição inicial
Acompanhamento para aconselhamento contraceptivo a um médico ou enfermeiro
Prazo: 3 meses após a inscrição inicial
Perguntaremos aos pacientes durante nosso telefonema se eles tiveram aconselhamento contraceptivo com algum profissional de saúde. Também procuraremos nos registros médicos eletrônicos a documentação do aconselhamento contraceptivo, como a codificação ICD-9 ou o atestado do médico/enfermeiro.
3 meses após a inscrição inicial
Mudança nas intenções de gravidez
Prazo: 3 meses após a inscrição inicial
Iremos comparar as intenções de gravidez obtidas a partir das respostas fornecidas no questionário inicial com as relatadas no acompanhamento telefônico para ambos os braços do estudo.
3 meses após a inscrição inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança de intervenção de mensagens de texto
Prazo: 3 meses após a inscrição inicial
A segurança será avaliada durante o acompanhamento por telefone.
3 meses após a inscrição inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Society of Family Planning

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Chernick, MD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAM3457

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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