- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02093884
En pilotundersøgelse med brug af tekstbeskeder til at kommunikere med unge kvinder i den pædiatriske akutafdeling (T2I)
18. januar 2017 opdateret af: Lauren S. Chernick, Columbia University
SMS-besked 2 påbegynde: En pilotundersøgelse med brug af tekstbeskeder til at kommunikere med unge kvinder på den pædiatriske akutafdeling (T2I)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en akutafdeling (ED)-baseret intervention, som bruger tekstbeskeder til at lette påbegyndelse af prævention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores hypotese er, at unge kvinder med høj graviditetsrisiko, som modtager sms-påmindelser og motiverende beskeder, der fremmer prævention og henvisning til Family Planning Clinic, er mere tilbøjelige til at starte effektiv prævention end dem, der modtager standard papirbaseret henvisning til Family Planning Clinic alene .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Forenede Stater, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 14-19 år
- Seksuelt aktiv med mænd i de seneste tre måneder
- Præsenterer til ED for en reproduktiv sundhedsklage.
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu gravid
- For syg til deltagelse ifølge den behandlende læge
- Kognitivt svækket
- I plejefamilie eller en afdeling i staten
- Taler ikke engelsk eller spansk
- Ejer ikke en mobiltelefon eller mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner
- Brugte prævention ved sidste samleje og/eller bruger i øjeblikket enhver "meget effektiv" eller "effektiv" form for prævention (som defineret af Verdenssundhedsorganisationen)
- Bor ikke på Manhattan eller Bronx
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbeskederintervention
Patienter i sms-gruppen vil modtage pædagogiske og motiverende sms-beskeder.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard henvisning
Patienter i standardhenvisningsarmen vil modtage papirbaseret information om Familieplanlægningsklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påbegyndelse af højeffektiv prævention, som defineret af Verdenssundhedsorganisationen.
Tidsramme: 3 måneder efter første tilmelding
|
Vi vil vurdere præventionsinitieringsrater baseret på elektronisk journalgennemgang og telefonopkaldsopfølgning.
|
3 måneder efter første tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientbesøg på Familieplanlægningsklinik
Tidsramme: 3 måneder efter første tilmelding
|
Vi vurderer familieplanlægningsklinikbesøg ved hjælp af vores elektroniske journaler.
|
3 måneder efter første tilmelding
|
|
Opfølgning på præventionsrådgivning til læge eller sygeplejerske
Tidsramme: 3 måneder efter første tilmelding
|
Vi vil bede patienterne under vores telefonopkald følge, om de har haft præventionsrådgivning med nogen sundhedspersonale.
Vi vil også gennemse elektroniske journaler for dokumentation af præventionsrådgivning såsom ved ICD-9-kodning eller en læge/sygeplejerskeerklæring.
|
3 måneder efter første tilmelding
|
|
Ændring i graviditetsintentioner
Tidsramme: 3 måneder efter første tilmelding
|
Vi vil sammenligne graviditetsintentioner fremkaldt fra svarene i baseline-spørgeskemaet med dem, der blev rapporteret på telefonopfølgningen for begge undersøgelsesarme.
|
3 måneder efter første tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed for tekstbeskederintervention
Tidsramme: 3 måneder efter første tilmelding
|
Sikkerheden vil blive vurderet under den telefoniske opfølgning.
|
3 måneder efter første tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2014
Først opslået (Skøn)
21. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAM3457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .