- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02093884
Eine Pilotstudie mit Textnachrichten zur Kommunikation mit jugendlichen Frauen in der pädiatrischen Notaufnahme (T2I)
18. Januar 2017 aktualisiert von: Lauren S. Chernick, Columbia University
Texting 2 Initiate: Eine Pilotstudie mit Textnachrichten zur Kommunikation mit weiblichen Jugendlichen in der pädiatrischen Notaufnahme (T2I)
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer Notaufnahme (ED)-basierten Intervention, die Textnachrichten verwendet, um den Beginn der Empfängnisverhütung zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass heranwachsende Frauen mit hohem Schwangerschaftsrisiko, die SMS-Erinnerungen und motivierende Nachrichten erhalten, die zur Empfängnisverhütung und zur Überweisung an die Familienplanungsklinik anregen, mit größerer Wahrscheinlichkeit mit einer wirksamen Empfängnisverhütung beginnen als diejenigen, die nur eine papierbasierte Standardüberweisung an die Familienplanungsklinik erhalten .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 14-19 Jahren
- Sexuell aktiv mit Männern in den letzten drei Monaten
- Vorlage einer reproduktiven Gesundheitsbeschwerde beim ED.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger
- Laut behandelndem Arzt zu krank für eine Teilnahme
- Kognitiv beeinträchtigt
- In Pflegefamilien oder einer staatlichen Abteilung
- Spricht kein Englisch oder Spanisch
- Besitzt kein Mobil- oder Mobiltelefon mit Textnachrichtenfunktionen
- Beim letzten Geschlechtsverkehr Verhütungsmittel verwendet und/oder derzeit eine „hochwirksame“ oder „wirksame“ Form der Empfängnisverhütung anwendet (wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert)
- Lebt nicht in Manhattan oder der Bronx
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMS-Intervention
Patienten in der SMS-Gruppe erhalten lehrreiche und motivierende SMS.
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Aktiver Komparator: Standard-Empfehlung
Patienten im Standard-Überweisungsarm erhalten papierbasierte Informationen über die Familienplanungsklinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einleitung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung, wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert.
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
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Wir werden die Raten für den Beginn der Empfängnisverhütung basierend auf der Überprüfung der elektronischen Krankenakte und der Nachverfolgung von Telefonanrufen bewerten.
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3 Monate nach Erstanmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbesuche in der Klinik für Familienplanung
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
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Wir bewerten Besuche in der Familienplanungsklinik anhand unserer elektronischen Patientenakten.
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3 Monate nach Erstanmeldung
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Follow-up für Verhütungsberatung mit einem Arzt oder einer Krankenschwester
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
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Wir werden Patienten während unseres Telefongesprächs fragen, ob sie eine Verhütungsberatung bei einem Arzt oder einer Ärztin hatten.
Wir werden auch elektronische Patientenakten nach Dokumentation der Verhütungsberatung durchsehen, beispielsweise durch ICD-9-Codierung oder eine Bescheinigung des Arztes/der Krankenschwester.
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3 Monate nach Erstanmeldung
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Änderung der Schwangerschaftsabsichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
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Wir werden die Schwangerschaftsabsichten, die sich aus den Antworten im Basisfragebogen ergeben, mit denen vergleichen, die bei der telefonischen Nachuntersuchung für beide Studienarme angegeben wurden.
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3 Monate nach Erstanmeldung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionssicherheit bei Textnachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
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Die Sicherheit wird während der telefonischen Nachverfolgung bewertet.
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3 Monate nach Erstanmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAM3457
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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