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Eine Pilotstudie mit Textnachrichten zur Kommunikation mit jugendlichen Frauen in der pädiatrischen Notaufnahme (T2I)

18. Januar 2017 aktualisiert von: Lauren S. Chernick, Columbia University

Texting 2 Initiate: Eine Pilotstudie mit Textnachrichten zur Kommunikation mit weiblichen Jugendlichen in der pädiatrischen Notaufnahme (T2I)

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer Notaufnahme (ED)-basierten Intervention, die Textnachrichten verwendet, um den Beginn der Empfängnisverhütung zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere Hypothese ist, dass heranwachsende Frauen mit hohem Schwangerschaftsrisiko, die SMS-Erinnerungen und motivierende Nachrichten erhalten, die zur Empfängnisverhütung und zur Überweisung an die Familienplanungsklinik anregen, mit größerer Wahrscheinlichkeit mit einer wirksamen Empfängnisverhütung beginnen als diejenigen, die nur eine papierbasierte Standardüberweisung an die Familienplanungsklinik erhalten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Manhattan, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 14-19 Jahren
  • Sexuell aktiv mit Männern in den letzten drei Monaten
  • Vorlage einer reproduktiven Gesundheitsbeschwerde beim ED.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger
  • Laut behandelndem Arzt zu krank für eine Teilnahme
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • In Pflegefamilien oder einer staatlichen Abteilung
  • Spricht kein Englisch oder Spanisch
  • Besitzt kein Mobil- oder Mobiltelefon mit Textnachrichtenfunktionen
  • Beim letzten Geschlechtsverkehr Verhütungsmittel verwendet und/oder derzeit eine „hochwirksame“ oder „wirksame“ Form der Empfängnisverhütung anwendet (wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert)
  • Lebt nicht in Manhattan oder der Bronx

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Intervention
Patienten in der SMS-Gruppe erhalten lehrreiche und motivierende SMS.
Aktiver Komparator: Standard-Empfehlung
Patienten im Standard-Überweisungsarm erhalten papierbasierte Informationen über die Familienplanungsklinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einleitung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung, wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert.
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
Wir werden die Raten für den Beginn der Empfängnisverhütung basierend auf der Überprüfung der elektronischen Krankenakte und der Nachverfolgung von Telefonanrufen bewerten.
3 Monate nach Erstanmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbesuche in der Klinik für Familienplanung
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
Wir bewerten Besuche in der Familienplanungsklinik anhand unserer elektronischen Patientenakten.
3 Monate nach Erstanmeldung
Follow-up für Verhütungsberatung mit einem Arzt oder einer Krankenschwester
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
Wir werden Patienten während unseres Telefongesprächs fragen, ob sie eine Verhütungsberatung bei einem Arzt oder einer Ärztin hatten. Wir werden auch elektronische Patientenakten nach Dokumentation der Verhütungsberatung durchsehen, beispielsweise durch ICD-9-Codierung oder eine Bescheinigung des Arztes/der Krankenschwester.
3 Monate nach Erstanmeldung
Änderung der Schwangerschaftsabsichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
Wir werden die Schwangerschaftsabsichten, die sich aus den Antworten im Basisfragebogen ergeben, mit denen vergleichen, die bei der telefonischen Nachuntersuchung für beide Studienarme angegeben wurden.
3 Monate nach Erstanmeldung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionssicherheit bei Textnachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstanmeldung
Die Sicherheit wird während der telefonischen Nachverfolgung bewertet.
3 Monate nach Erstanmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Chernick, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAM3457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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