Un estudio piloto que utiliza mensajes de texto para comunicarse con mujeres adolescentes en el departamento de emergencias pediátricas (T2I)
18 de enero de 2017 actualizado por: Lauren S. Chernick, Columbia University
Texting 2 Initiate: un estudio piloto que utiliza mensajes de texto para comunicarse con mujeres adolescentes en el departamento de emergencias pediátricas (T2I)
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una intervención basada en el departamento de emergencias (ED) que utiliza mensajes de texto para facilitar el inicio de la anticoncepción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que las adolescentes con alto riesgo de embarazo que reciben recordatorios de mensajes de texto y mensajes motivacionales que promueven la anticoncepción y la remisión a la Clínica de Planificación Familiar tienen más probabilidades de comenzar con un método anticonceptivo efectivo que aquellas que reciben una remisión estándar en papel a la Clínica de Planificación Familiar solo. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Estados Unidos, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-19 años
- Sexualmente activa con hombres en los últimos tres meses
- Presentarse al servicio de urgencias por un problema de salud reproductiva.
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada
- Demasiado enfermo para participar según el médico tratante
- Deterioro cognitivo
- En un hogar de acogida o bajo la tutela del estado
- no habla ingles ni español
- No posee un teléfono celular o móvil con capacidades de mensajería de texto
- Usó anticonceptivos en la última relación sexual y/o está usando actualmente cualquier forma de anticoncepción "altamente efectiva" o "efectiva" (según la definición de la Organización Mundial de la Salud)
- No vive en Manhattan o el Bronx
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de mensajería de texto
Los pacientes en el grupo de mensajes de texto recibirán mensajes de texto educativos y motivacionales.
|
|
|
Comparador activo: Referencia estándar
Los pacientes en el brazo de derivación estándar recibirán información en papel sobre la Clínica de planificación familiar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio de anticoncepción altamente eficaz, según la definición de la Organización Mundial de la Salud.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción inicial
|
Evaluaremos las tasas de inicio de la anticoncepción en función de la revisión de registros médicos electrónicos y el seguimiento de llamadas telefónicas.
|
3 meses después de la inscripción inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas de pacientes a la Clínica de Planificación Familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción inicial
|
Evaluamos las visitas a la Clínica de Planificación Familiar utilizando nuestros registros médicos electrónicos.
|
3 meses después de la inscripción inicial
|
|
Seguimiento de consejería anticonceptiva a un médico o enfermera
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción inicial
|
Preguntaremos a los pacientes durante nuestro seguimiento de llamadas telefónicas si han recibido asesoramiento sobre anticonceptivos con algún profesional de la salud.
También buscaremos en los registros médicos electrónicos la documentación de la consejería anticonceptiva, como la codificación ICD-9 o una nota del médico/enfermera.
|
3 meses después de la inscripción inicial
|
|
Cambio en las intenciones de embarazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción inicial
|
Compararemos las intenciones de embarazo obtenidas de las respuestas proporcionadas en el cuestionario inicial con las informadas en el seguimiento telefónico para ambos brazos del estudio.
|
3 meses después de la inscripción inicial
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad de la intervención de mensajes de texto
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción inicial
|
La seguridad se evaluará durante el seguimiento telefónico.
|
3 meses después de la inscripción inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAM3457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .