Een pilotstudie waarbij sms-berichten worden gebruikt om te communiceren met adolescente vrouwen op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp (T2I)
18 januari 2017 bijgewerkt door: Lauren S. Chernick, Columbia University
Texting 2 Initiate: een pilotstudie waarbij sms wordt gebruikt om te communiceren met adolescente vrouwen op de afdeling kinderhulp (T2I)
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een interventie op de spoedeisende hulp (SEH) die sms-berichten gebruikt om het starten met anticonceptie te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat adolescente vrouwen met een hoog zwangerschapsrisico die sms-herinneringen en motiverende berichten ontvangen die anticonceptie en verwijzing naar de Family Planning Clinic promoten, meer kans hebben om effectieve anticonceptie te starten dan degenen die alleen een standaard papieren verwijzing naar de Family Planning Clinic ontvangen .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Verenigde Staten, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14-19 jaar
- Seksueel actief geweest met mannen in de afgelopen drie maanden
- Presenteren aan de ED voor een reproductieve gezondheidsklacht.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger
- Te ziek voor deelname volgens behandelend arts
- Cognitief gehandicapt
- In een pleeggezin of een afdeling van de staat
- Spreekt geen Engels of Spaans
- Heeft geen mobiele of mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
- Gebruikte anticonceptie bij de laatste geslachtsgemeenschap en/of gebruikt momenteel een "zeer effectieve" of "effectieve" vorm van anticonceptie (zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie)
- Woont niet in Manhattan of de Bronx
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-interventie
Patiënten in de sms-groep ontvangen educatieve en motiverende sms-berichten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Standaard verwijzing
Patiënten in de standaard doorverwijsarm zullen op papier gebaseerde informatie ontvangen over de Family Planning Clinic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van zeer effectieve anticonceptie, zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste inschrijving
|
We zullen de startpercentages van anticonceptie beoordelen op basis van elektronische medische dossierbeoordeling en telefonische follow-up.
|
3 maanden na eerste inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken van patiënten aan de kliniek voor gezinsplanning
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste inschrijving
|
We beoordelen bezoeken aan de Family Planning Clinic met behulp van onze elektronische medische dossiers.
|
3 maanden na eerste inschrijving
|
|
Follow-up voor anticonceptieadvies aan een arts of verpleegkundige
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste inschrijving
|
We zullen patiënten tijdens ons telefoongesprek vragen of ze anticonceptie hebben gehad bij een professionele zorgverlener.
We zullen ook elektronische medische dossiers doorzoeken op documentatie over anticonceptieadvisering, zoals door middel van ICD-9-codering of een dokters-/verplegingsverklaring.
|
3 maanden na eerste inschrijving
|
|
Verandering in zwangerschapsintenties
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste inschrijving
|
We zullen de zwangerschapsintenties die uit de antwoorden in de basisvragenlijst zijn voortgekomen, vergelijken met de intenties die tijdens de telefonische follow-up zijn gerapporteerd voor beide onderzoeksarmen.
|
3 maanden na eerste inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van sms-interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste inschrijving
|
Tijdens de telefonische opvolging wordt de veiligheid beoordeeld.
|
3 maanden na eerste inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAM3457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .