- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02093884
En pilotstudie med bruk av tekstmeldinger for å kommunisere med unge kvinner i pediatrisk legevakt (T2I)
18. januar 2017 oppdatert av: Lauren S. Chernick, Columbia University
Tekstmelding 2 Start: En pilotstudie med bruk av tekstmeldinger for å kommunisere med unge kvinner i pediatrisk akuttmottak (T2I)
Målet med denne studien er å utvikle og teste en akuttmottak (ED)-basert intervensjon som bruker tekstmeldinger for å lette oppstart av prevensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår hypotese er at unge kvinner med høy graviditetsrisiko som mottar SMS-påminnelser og motiverende meldinger som fremmer prevensjon og henvisning til Familieplanleggingsklinikken, har større sannsynlighet for å starte effektiv prevensjon enn de som mottar standard papirbasert henvisning til Familieplanleggingsklinikken alene. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Forente stater, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 14-19 år
- Seksuelt aktiv med menn de siste tre månedene
- Presentere til ED for en reproduktiv helseklage.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid
- For syk for deltakelse ifølge behandlende lege
- Kognitivt svekket
- I fosterhjem eller en avdeling i staten
- Snakker ikke engelsk eller spansk
- Eier ikke en mobiltelefon eller mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
- Brukte prevensjon ved siste samleie og/eller bruker for øyeblikket en "svært effektiv" eller "effektiv" form for prevensjon (som definert av Verdens helseorganisasjon)
- Bor ikke på Manhattan eller Bronx
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tekstmeldingsintervensjon
Pasienter i tekstmeldingsgruppen vil motta pedagogiske og motiverende tekstmeldinger.
|
|
Aktiv komparator: Standard henvisning
Pasienter i standard henvisningsarm vil motta papirbasert informasjon om Familieplanleggingsklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Initiering av svært effektiv prevensjon, som definert av Verdens helseorganisasjon.
Tidsramme: 3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Vi vil vurdere oppstartsrater for prevensjon basert på elektronisk journalgjennomgang og telefonoppfølging.
|
3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientbesøk til Familieplanleggingsklinikken
Tidsramme: 3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Vi vurderer familieplanleggingsklinikkbesøk ved hjelp av våre elektroniske journaler.
|
3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Følge opp for prevensjonsveiledning til lege eller sykepleier
Tidsramme: 3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Vi vil spørre pasienter under vår telefonsamtale om de har hatt prevensjonsveiledning med helsepersonell.
Vi vil også se gjennom elektroniske journaler for dokumentasjon av prevensjonsrådgivning som ved ICD-9-koding eller lege/sykepleiers notat.
|
3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Endring i graviditetsintensjoner
Tidsramme: 3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Vi vil sammenligne graviditetsintensjoner fremkalt fra svarene gitt i baseline-spørreskjemaet med de som ble rapportert på telefonoppfølgingen for begge studiearmene.
|
3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inngrepssikkerhet for tekstmeldinger
Tidsramme: 3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Sikkerheten vil bli vurdert under telefonoppfølgingen.
|
3 måneder etter førstegangs påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAM3457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Tekstmeldingsintervensjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOverholdelse, medisinering | Overholdelse, pasient | Transplantasjon; Feil, lever | Overholdelse, behandling | Transplantasjon; svikt, nyreForente stater
-
Columbia UniversityUkjentAtrieflimmer | AtriefladderForente stater
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHypertensjon | SukkersykeForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtOrgandonorregistrering | OrgandonasjonsutdanningForente stater
-
Aga Khan UniversityFullført
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Kollegastøtte | DirektemeldingstjenesteØsterrike