Пилотное исследование с использованием текстовых сообщений для общения с девочками-подростками в педиатрическом отделении неотложной помощи (T2I)
18 января 2017 г. обновлено: Lauren S. Chernick, Columbia University
Texting 2 Initiate: пилотное исследование с использованием текстовых сообщений для общения с девочками-подростками в педиатрическом отделении неотложной помощи (T2I)
Целью этого исследования является разработка и тестирование вмешательства на базе отделения неотложной помощи (ED), которое использует текстовые сообщения для облегчения начала контрацепции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша гипотеза состоит в том, что девушки-подростки с высоким риском беременности, которые получают текстовые напоминания и мотивационные сообщения, пропагандирующие контрацепцию и направление в клинику планирования семьи, с большей вероятностью начнут применять эффективную контрацепцию, чем те, кто получает стандартное бумажное направление только в клинику планирования семьи. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 14-19 лет
- Половая жизнь с мужчинами в течение последних трех месяцев
- Обращение в отделение неотложной помощи с жалобой на репродуктивное здоровье.
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна
- По мнению лечащего врача, слишком болен для участия
- Когнитивные нарушения
- В приемной семье или под опекой государства
- Не говорит по-английски или по-испански
- Не владеет сотовым или мобильным телефоном с возможностью обмена текстовыми сообщениями.
- Использовали противозачаточные средства во время последнего полового акта и / или в настоящее время используете любую «высокоэффективную» или «эффективную» форму контрацепции (по определению Всемирной организации здравоохранения)
- Не живет на Манхэттене или в Бронксе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в обмен текстовыми сообщениями
Пациенты в группе обмена текстовыми сообщениями будут получать образовательные и мотивационные текстовые сообщения.
|
|
|
Активный компаратор: Стандартный реферал
Пациенты из группы стандартных направлений получат бумажную информацию о Клинике планирования семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение высокоэффективной контрацепции по определению Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Мы будем оценивать показатели начала использования контрацепции на основе просмотра электронных медицинских карт и последующих телефонных звонков.
|
Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визиты пациентов в Клинику планирования семьи
Временное ограничение: Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Мы оцениваем посещения Клиники планирования семьи, используя наши электронные медицинские записи.
|
Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
|
Последующие консультации по контрацепции с врачом или медсестрой
Временное ограничение: Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Во время нашего телефонного звонка мы будем спрашивать пациентов, получали ли они консультации по вопросам контрацепции у какого-либо медицинского работника.
Мы также просматриваем электронные медицинские записи на предмет документации о консультировании по вопросам контрацепции, такой как кодировка МКБ-9 или записка врача/медсестры.
|
Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
|
Изменение намерений в отношении беременности
Временное ограничение: Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Мы сравним намерения забеременеть, полученные из ответов, представленных в базовом вопроснике, с теми, о которых сообщалось при последующем наблюдении по телефону для обеих групп исследования.
|
Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность вмешательства при обмене текстовыми сообщениями
Временное ограничение: Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Безопасность будет оцениваться во время телефонного разговора.
|
Через 3 месяца после первоначальной регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAM3457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .