Badanie pilotażowe wykorzystujące wiadomości tekstowe do komunikowania się z nastoletnimi kobietami na dziecięcym oddziale ratunkowym (T2I)
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lauren S. Chernick, Columbia University
Wysyłanie SMS-ów 2 Inicjacja: badanie pilotażowe wykorzystujące wiadomości tekstowe do komunikowania się z nastoletnimi kobietami na dziecięcym oddziale ratunkowym (T2I)
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji opartej na oddziale ratunkowym (ED), która wykorzystuje wiadomości tekstowe w celu ułatwienia rozpoczęcia antykoncepcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że nastoletnie kobiety z grupy wysokiego ryzyka ciąży, które otrzymują SMS-y z przypomnieniem i wiadomości motywacyjne promujące antykoncepcję i skierowanie do Poradni Planowania Rodziny, są bardziej skłonne do rozpoczęcia skutecznej antykoncepcji niż te, które otrzymują standardowe skierowanie do Poradni Planowania Rodziny w formie papierowej .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-19 lat
- Aktywny seksualnie z mężczyznami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zgłoszenie się na SOR w celu złożenia skargi dotyczącej zdrowia reprodukcyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży
- Zbyt chory na udział według lekarza prowadzącego
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- W pieczy zastępczej lub placówce państwowej
- Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
- Nie posiada telefonu komórkowego ani telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Stosowała antykoncepcję podczas ostatniego stosunku i/lub obecnie stosuje jakąkolwiek „wysoce skuteczną” lub „skuteczną” formę antykoncepcji (zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia)
- Nie mieszka na Manhattanie ani w Bronksie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca wiadomości tekstowych
Pacjenci z grupy wiadomości tekstowych otrzymają edukacyjne i motywacyjne wiadomości tekstowe.
|
|
|
Aktywny komparator: Standardowe skierowanie
Pacjenci ze standardowego ramienia referencyjnego otrzymają informacje w formie papierowej o Poradni Planowania Rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie wysoce skutecznej antykoncepcji, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia.
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Będziemy oceniać wskaźniki rozpoczynania antykoncepcji na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej i obserwacji rozmów telefonicznych.
|
3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty pacjentów w Poradni Planowania Rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Wizyty w Poradni Planowania Rodziny oceniamy na podstawie naszej elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
|
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porad dotyczących antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Podczas naszej rozmowy telefonicznej będziemy pytać pacjentów, czy korzystali z porad dotyczących antykoncepcji u jakiegokolwiek pracownika służby zdrowia.
Będziemy również przeglądać elektroniczną dokumentację medyczną w celu udokumentowania porad antykoncepcyjnych, takich jak kod ICD-9 lub zaświadczenie od lekarza/pielęgniarki.
|
3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
|
Zmiana intencji ciążowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Porównamy zamiary zajścia w ciążę uzyskane z odpowiedzi udzielonych w podstawowym kwestionariuszu z tymi zgłoszonymi podczas telefonicznej obserwacji dla obu ramion badania.
|
3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo interwencji SMS
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Bezpieczeństwo zostanie ocenione podczas rozmowy telefonicznej.
|
3 miesiące po pierwszej rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAM3457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .