- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02093884
Pilottitutkimus tekstiviestien avulla kommunikointiin nuorten naisten kanssa lasten päivystysosastolla (T2I)
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lauren S. Chernick, Columbia University
Tekstiviestien lähettäminen 2 Aloita: Pilottitutkimus tekstiviestien avulla kommunikointiin nuorten naisten kanssa lasten päivystysosastolla (T2I)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata ensiapuosastoon (ED) perustuvaa interventiota, joka käyttää tekstiviestejä helpottamaan ehkäisyn aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että suuressa raskausriskissä olevat nuoret naiset, jotka saavat tekstiviestimuistutuksia ja motivaatioviestejä, jotka edistävät ehkäisyä ja lähetteitä perhesuunnittelupoliklinikalle, aloittavat tehokkaamman ehkäisyn todennäköisemmin kuin ne, jotka saavat tavallisen paperipohjaisen lähetteen perhesuunnitteluklinikalle. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Yhdysvallat, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-19 vuotta
- Seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Esiintyminen ED:lle lisääntymisterveysvalituksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Liian sairas osallistumiseen hoitavan lääkärin mukaan
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Sijahuollossa tai valtion osastolla
- Ei puhu englantia tai espanjaa
- Ei omista matkapuhelinta tai matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto
- Käyttänyt ehkäisyä viimeisessä yhdynnässä ja/tai käyttää parhaillaan mitä tahansa "erittäin tehokasta" tai "tehokasta" ehkäisymuotoa (WHO määrittelee)
- Ei asu Manhattanilla tai Bronxilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekstiviestien interventio
Tekstiviestiryhmän potilaat saavat opettavaisia ja motivoivia tekstiviestejä.
|
|
Active Comparator: Normaali suositus
Tavallisen läheteryhmän potilaat saavat paperipohjaista tietoa perhesuunnitteluklinikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailman terveysjärjestön määrittelemän erittäin tehokkaan ehkäisyn aloittaminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Arvioimme ehkäisyn aloitusasteita sähköisen sairauskertomuksen ja puhelinsoiton seurannan perusteella.
|
3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskäynnit Perhesuunnitteluklinikalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Arvioimme perhesuunnitteluklinikan käynnit sähköisten sairauskertomustemme avulla.
|
3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Seuraa ehkäisyneuvontaa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Pyydämme potilaita puhelumme aikana seuraamaan, onko heillä ollut ehkäisyneuvontaa jonkun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Etsimme myös sähköisiä potilastietoja, jotta voimme dokumentoida ehkäisyneuvontaa, kuten ICD-9-koodauksen tai lääkärin/sairaanhoitajan huomautuksen.
|
3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Muutos raskausaikeissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Vertaamme lähtötilanteen kyselylomakkeen vastauksista saatuja raskausaikomuksia puhelinseurantaan ilmoitettuihin molempien tutkimusryhmien osalta.
|
3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekstiviestien interventioturvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Turvallisuus arvioidaan puhelinseurannan aikana.
|
3 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Chernick, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAM3457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestien interventio
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta