- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101671
Emergência inadequada após cirurgia laparoscópica na posição de Trendelemburg
29 de março de 2014 atualizado por: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Emergência inadequada após anestesia em cirurgia laparoscópica na posição de Trendelemburg
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica na posição de trendelemburg desenvolvem uma emergência anestésica mais inadequada do que os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica em outras posições.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Morena Basso
- Número de telefone: 00937231010
- E-mail: morena.basso@gmail.com
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia laparoscópica
- anestesia geral
- posicionamento trendelemburg
- extubado no bloco operatório
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar
- demência
- história psiquiátrica
- neurocirurgia
- dependências de álcool e drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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posicionamento trendelemburg
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica em posição trendelemburg
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Posicionamento não trendelemburg
Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica fora da posição de trendelemburg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Emergência inadequada após a anestesia
Prazo: 10 minutos após a chegada do paciente na unidade pós-cirúrgica
|
O despertar inadequado após a anestesia será avaliado com a Escala de Agitação e Sedação de Richmond, definindo-se como despertar inadequado uma pontuação >= +1 (forma delirium) e <=-2 (forma hipoativa).
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10 minutos após a chegada do paciente na unidade pós-cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/522
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .