- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02101671
Nieodpowiednie wybudzenie po operacji laparoskopowej w pozycji Trendelemburga
29 marca 2014 zaktualizowane przez: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Nieodpowiednie wybudzenie po znieczuleniu w chirurgii laparoskopowej w pozycji Trendelemburga
Celem pracy jest określenie, czy u pacjentów operowanych laparoskopowo w pozycji Trendelemburga występuje bardziej nieodpowiednie wybudzenie anestezjologiczne niż u pacjentów operowanych laparoskopowo w innych pozycjach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morena Basso
- Numer telefonu: 00937231010
- E-mail: morena.basso@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent przeszedł operację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia laparoskopowa
- znieczulenie ogólne
- Pozycjonowanie trendelemburskie
- ekstubowany na sali operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do komunikowania się
- demencja
- historia psychiatryczna
- Neurochirurgia
- uzależnienia od alkoholu i narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pozycjonowanie trendelemburskie
Chorych operowano laparoskopowo w pozycji Trendelemburga
|
Pozycjonowanie nie w trendelemburgu
Chorzy operowani laparoskopowo nie w pozycji Trendelemburga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nieodpowiednie wybudzenie po znieczuleniu
Ramy czasowe: 10 minut po przybyciu pacjenta na oddział pooperacyjny
|
Niewłaściwe wybudzenie po znieczuleniu zostanie ocenione za pomocą skali Richmond Agitation Sedation Scale, definiując jako nieodpowiednie wybudzenie interpunkcję >= +1 (postać delirium) i <=-2 (postać hipoaktywna).
|
10 minut po przybyciu pacjenta na oddział pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/522
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .