- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02101671
Emergenza inadeguata dopo chirurgia laparoscopica in posizione di Trendelemburg
29 marzo 2014 aggiornato da: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Emergenza inadeguata dopo anestesia in chirurgia laparoscopica in posizione di Trendelemburg
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in posizione di trendelemburg sviluppino un'emergenza anestetica più inadeguata rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in altre posizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Morena Basso
- Numero di telefono: 00937231010
- Email: morena.basso@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente operato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia laparoscopica
- anestesia generale
- posizionamento trendelemburg
- estubato in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- incapace di comunicare
- demenza
- storia psichiatrica
- neurochirurgia
- dipendenze da alcol e droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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posizionamento trendelemburg
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in posizione di trendelemburg
|
Non posizionamento trendelemburg
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica non in posizione di trendelemburg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emergenza inadeguata dopo l'anestesia
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'arrivo del paziente nell'unità postoperatoria
|
L'emergenza inadeguata dopo l'anestesia sarà valutata con la Richmond Agitation Sedation Scale, definendo come emergenza inadeguata una punteggiatura >= +1 (forma delirio) e <=-2 (forma ipoattiva).
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10 minuti dopo l'arrivo del paziente nell'unità postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/522
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .