- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02101671
Utilstrækkelig fremkomst efter laparoskopisk kirurgi i Trendelemburg-stilling
29. marts 2014 opdateret af: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Utilstrækkelig fremkomst efter anæstesi i laparoskopisk kirurgi i Trendelemburg-stilling
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de patienter, der underkastes laparoskopisk kirurgi i trendelemburg-stilling, udvikler mere utilstrækkelig anæstesifremkomst end patienter, der er underkastet laparoskopisk kirurgi i andre stillinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten er blevet opereret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kirurgi
- generel anæstesi
- trendelemburg positionering
- ekstuberet i operationsteatret
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere
- demens
- psykiatrisk historie
- neurokirurgi
- alkohol- og narkotikamisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
trendelemburg positionering
Patienter undergik laparoskopisk kirurgi i trendelemburg position
|
|
Ikke trendelemburg positionering
Patienter undergik laparoskopisk kirurgi ikke i trendelemburg position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrækkelig fremkomst efter anæstesi
Tidsramme: 10 minutter efter patientens ankomst til den postkirurgiske afdeling
|
Den utilstrækkelige fremkomst efter anæstesi vil blive evalueret med Richmond Agitation Sedation Scale, der definerer en tegnsætning >= +1 (delirium) og <=-2 (hypoaktiv form) som utilstrækkelig fremkomst.
|
10 minutter efter patientens ankomst til den postkirurgiske afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2014
Først opslået (Skøn)
2. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/522
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .