- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02101671
Onvoldoende opkomst na laparoscopische chirurgie in Trendelemburg-positie
29 maart 2014 bijgewerkt door: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Onvoldoende opkomst na anesthesie bij laparoscopische chirurgie in Trendelemburg-positie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of de patiënten die laparoscopische chirurgie in trendelemburgse positie ondergingen, meer onvoldoende anesthesie ontwikkelden dan patiënten die laparoscopische chirurgie in andere posities ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt is geopereerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische chirurgie
- algemene anesthesie
- trendelemburg positionering
- geëxtubeerd in de operatiekamer
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen communiceren
- Dementie
- psychiatrische geschiedenis
- neurochirurgie
- alcohol- en drugsverslavingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
trendelemburg positionering
Patiënt onderging laparoscopische chirurgie in trendelemburgse houding
|
|
Niet trendelemburg positionering
Patiënten ondergingen laparoscopische chirurgie niet in trendelemburgse houding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvoldoende opkomst na anesthesie
Tijdsspanne: 10 minuten na aankomst van de patiënt op de postoperatieve afdeling
|
De onvoldoende opkomst na anesthesie zal worden beoordeeld met de Richmond Agitation Sedation Scale, waarbij een interpunctie >= +1 (deliriumvorm) en <=-2 (hypoactieve vorm) als onvoldoende opkomst wordt gedefinieerd.
|
10 minuten na aankomst van de patiënt op de postoperatieve afdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morena Basso, Corporación Parc Taulí
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/522
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .