- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02101671
Unzureichendes Auftauchen nach laparoskopischer Operation in Trendelemburg-Position
29. März 2014 aktualisiert von: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Unzureichendes Auftauchen nach Anästhesie in der laparoskopischen Chirurgie in Trendelemburg-Position
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Patienten, die einer laparoskopischen Operation in Trendelemburg-Position unterzogen wurden, eine unzureichendere Anästhesieentwicklung entwickeln als Patienten, die einer laparoskopischen Operation in anderen Positionen unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Morena Basso
- Telefonnummer: 00937231010
- E-Mail: morena.basso@gmail.com
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Anaesthesia and Reanimation Department, Hospital Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient wurde operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopische Chirurgie
- Vollnarkose
- Trendelemburg-Positionierung
- im Operationssaal extubiert
Ausschlusskriterien:
- unfähig zu kommunizieren
- Demenz
- psychiatrische Geschichte
- Neurochirurgie
- Alkohol- und Drogensucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Trendelemburg-Positionierung
Die Patienten wurden einer laparoskopischen Operation in Trendelemburg-Position unterzogen
|
Keine Trendelemburg-Positionierung
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterzogen, befanden sich nicht in Trendelemburg-Position
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unzureichendes Auftauchen nach der Anästhesie
Zeitfenster: 10 Minuten nach Eintreffen des Patienten in der postoperativen Abteilung
|
Das unzureichende Auftauchen nach der Anästhesie wird mit der Richmond Agitation Sedation Scale bewertet, wobei als unzureichendes Auftauchen eine Interpunktion >= +1 (Deliriumform) und <=-2 (hypoaktive Form) definiert wird.
|
10 Minuten nach Eintreffen des Patienten in der postoperativen Abteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Morena Basso, Corporacion Parc Tauli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/522
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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